TMC contribuye a la certificación de la solución de vanguardia de Elekta para el tratamiento del cáncer

En este artículo, Wilko van Erp (Director Applicators Elekta), Martin Golverdingen (employeneur de TMC y Ingeniero de Requisitos del Sistema y Verificación en el proyecto MDR de Elekta) y Thomas van der Heijden (Senior Business Manager de TMC) comparten sus pensamientos y experiencia sobre la colaboración entre Elekta y TMC. El objetivo es obtener las aprobaciones CE para los productos de Elekta antes de mayo de 2024, de modo que la empresa pueda seguir sirviendo a sus clientes con su solución de tratamiento contra el cáncer de última generación. Wilko: “Nuestro desafío era – y sigue siendo – proporcionar pruebas que demuestren que cumplimos con todos los requisitos de MDR. Esto significa que los productos existentes deben ser re-aprobados por DEKRA y para ello debemos actualizar dibujos y documentos de verificación de pruebas, entre otras cosas. Esto debe realizarse en solo cuatro años para 20 familias de productos. TMC llamó nuestra atención a través de un antiguo colega de la empresa, quien ahora trabaja con nosotros. Thomas tomó la iniciativa y extrajo lo necesario de las reuniones iniciales. Gracias a su rápida respuesta y precisión, encontramos a las personas adecuadas en unas pocas semanas. Martin fue el primero de seis en unirse a través de TMC”. Thomas: “Consultando tanto al lado del cliente como al del candidato, se logró una coincidencia de manera eficiente y efectiva.”

Enfoque estructurado

Después de un año de formación, a Martin se le asignó la dirección de la parte del proyecto de ingeniería del sistema MDR en Elekta. Las tareas dentro del equipo se dividieron según las cualidades de cada uno. Martin: “Por supuesto te encuentras con cosas que no salen bien al principio, pero después de dos o tres productos pudimos estandarizar muchas cosas. La persona que trabajó en el proceso de ingeniería creó una estructura que nos permitió generar cualquier vista general deseada con solo unas pocas acciones.” Wilko añade: “Eso llevó a un enfoque estructurado y realmente nos ayudó. Dentro de Elekta tenemos varios grupos de ingeniería que adoptarán este método de trabajo.”

Para demostrar que un producto cumple con los requisitos, Elekta envía documentación con pruebas de test a varias autoridades. Primero en Europa, más tarde también a nivel mundial. Allí revisan la documentación y luego envían preguntas que la empresa debe responder. Solo cuando todo ha sido respondido satisfactoriamente se aprobará un producto. Este proceso tarda aproximadamente 9 meses. Wilko: “Todos los nuevos certificados deben recibirse antes de mayo de 2024, de lo contrario ya no podremos vender los productos. La documentación de las primeras 2 familias de productos ha sido enviada, pero aún nos quedan 18 por hacer. Un desafío enorme.”

Alto nivel de conocimiento

A pesar de que la colaboración entre Elekta y TMC comenzó durante la Covid-19, ambas partes miran positivamente hacia atrás en su trabajo conjunto. Wilko: “Para un buen comienzo, siempre vinculamos a uno de nuestros empleados con los nuevos colegas. El objetivo es capacitar a alguien en tres meses para que pueda trabajar de forma independiente. En el caso de Martin, fue mucho más rápido. Después de unas seis semanas, prácticamente ya trabajaba de manera autónoma desde casa.” Martin: “El sistema de compañeros de Elekta funciona muy bien. Especialmente en una situación completamente diferente como fue el coronavirus, en la cual casi todos trabajan desde casa. Inmediatamente tienes un compañero con quien puedes relacionarte y que realiza las mismas actividades. Esto te permite orientarte más rápidamente hacia el departamento y la persona adecuados.”

Wilko: “Esta es solo la primera colaboración con TMC, pero para mí destaca positivamente. Todos están muy bien formados y el conocimiento de las personas de TMC está por encima del promedio. Gracias a esto, pudimos centrarnos inmediatamente en los métodos de trabajo del equipo MDR. El único punto de atención es que las personas de otra cultura a veces tienen dificultades con la cultura holandesa. Adaptarse a otra cultura lleva tiempo y esfuerzo.” Thomas: “Además de un presupuesto de formación para coaching individual y cursos enfocados en habilidades técnicas y personales, estamos trabajando en la transición de los employeneurs que vienen del extranjero. Queremos guiarlos aún mejor para que su adaptación a la cultura holandesa sea lo más óptima posible.”

Buena coincidencia

Wilko: «La lección más importante que me llevo de este proyecto es que Elekta debería haber acudido a TMC antes. Son una buena combinación, en todos los niveles, y se distinguen por perfilar y encontrar rápidamente a los candidatos adecuados.»

Thomas: «La fortaleza de TMC radica en brindar personalización de alta calidad para nuestros clientes y en llevar a cabo proyectos desafiantes para nuestros employeneurs.»

Martin: «Comencé en TMC en 2019 y desde el principio quería trabajar con dispositivos médicos. Poco antes de este proyecto estaba trabajando en otro proyecto relacionado con MRD. Debido a la gran química entre Wilko, HR y los futuros colegas, quise unirme a este proyecto. Para mí también, esta colaboración es —y se siente— estupenda.»