R&D Engineer - Radiopharma-apparatuur

Over deze vacature

We zoeken een R&D Engineer met solide ervaring in mechanisch ontwerp die bijdraagt aan de ontwikkeling van nieuwe machines en systemen voor de radiofarmaceutische sector (synthesemodules, doserings- en fractioneringssystemen, kwaliteitscontrolesystemen, afgeschermde componenten en handling in besloten ruimtes).

Mechanisch ontwerp vormt de kern van deze positie: je bent verantwoordelijk voor de ontwikkelcyclus van componenten en samenstellingen, vanaf het concept tot aan het prototype, validatie en de overdracht naar productie.

Belangrijkste verantwoordelijkheden:

• Ontwerpen en ontwikkelen van mechanische systemen en samenstellingen voor radiofarmaceutische machines, van concept tot gedetailleerd ontwerp
• 3D-modellen, bouwtekeningen en stuklijsten (BOM) maken met toepassing van GD&T en technische tekennormen
• Ontwerpen van afschermingen voor stralingsbescherming (lood, wolfraam, staal) met optimalisatie van gewicht, afmetingen en ALARA
• Ontwerpen van vloeistofroutes en componenten die in contact komen met het product (kleppen, buizen, wegwerpcassettes, verbindingen), met keuze van geschikte materialen (bijv. 316L, PEEK, PTFE, PP)
• Ontwerpen van bewegings- en automatiseringssystemen (pneumatische en elektrische actuatoren, sledes, armen, grijpers en transportmechanismen)
• Prototypes maken en valideren, testplannen definiëren en resultaten analyseren
• Tolerantieanalyse, structurele berekeningen en, waar nodig, FEM-simulaties uitvoeren
• Samenwerken met elektronica, software en controles in een multidisciplinair team
• Bijdragen aan technische documentatie voor naleving van normen en GMP-vereisten (ontwerpspecificatie, risicobeoordeling/FMEA, ondersteuning bij IQ/OQ/PQ)
• Selecteren en kwalificeren van leveranciers en componenten, met ondersteuning bij industrialisatie en productie
• Beheren van ontwerpwijzigingen (change control) en ondersteunen van technische assistentie en continue verbetering van geïnstalleerde producten

Wat we van jou verwachten

• Bachelor in Werktuigbouwkunde (of equivalent: Mechatronica, Industrieel Management met een mechanische specialisatie, etc.)
• Aantoonbare ervaring van 3+ jaar in mechanisch ontwerp van machines of automatische systemen (relevante sectoren: farmaceutisch, biomedisch, farmaceutische verpakking, automatisering, instrumentatie)
• Directe ervaring met radiofarmaceutische machines: synthese modules, doseerapparatuur, hot cells, isolatoren, fractioneringssystemen
• Kennis van de principes van stralingsbescherming en de ontwerpproblematiek bij aanwezigheid van ioniserende straling (afschermingen, stralingsbestendigheid van materialen, decontaminatie)
• Kennis van GMP, EU GMP Annex 1 en Annex 3, GAMP 5, cleanroom-omgevingen (ISO 14644) en ontwerpen voor reinigbaarheid
• Ervaring met wegwerpapparatuur/cassettes voor geautomatiseerde synthese
• Uitstekende beheersing van 3D CAD (SolidWorks, Inventor, Creo of vergelijkbaar) en PDM/PLM-beheer
• Sterke kennis van toegepaste mechanica, materialen, mechanische bewerkingen, toleranties en GD&T
• Ervaring in ontwerp van fluidische, pneumatische of bewegingssystemen
• Vermogen om te werken vanaf concept tot een functioneel prototype
• Goede kennis van de Engelse taal (geschreven en gesproken)

Wat je van ons kunt verwachten

De functie biedt een contract van onbepaalde duur en het geboden bruto jaarsalaris (RAL) van minimaal € 38.000,00, in overeenstemming met de bepalingen van de Nederlandse cao voor Handel – Tertiair, Distributie en Diensten.

TMC zet zich in om een concurrerend beloningspakket aan te bieden, en na afloop van het selectieproces kan, rekening houdend met de ervaring, vaardigheden en kwalificaties van de kandidaat, een hoger eind-RAL worden voorgesteld dan de hierboven vermelde benchmark.

Overeenkomstig ons businessmodel omvat het uiteindelijke beloningspakket een directe deelname aan projectwinsten (profit sharing), een individueel groeibudget van netto € 4.000 per jaar en een jaarlijks welzijnskrediet. Verdere details worden verstrekt tijdens het selectieproces, conform de geldende bedrijfsbeleid.

TMC is een internationale hightech consultancy die expertise beschikbaar stelt om klanten te ondersteunen bij het verwezenlijken van hun technologisch uitdagingen. Als zodanig fungeert TMC als een expertisecentrum voor haar klanten en helpt hen competitiever te zijn in een steeds globaler en snel evoluerende technologische wereld. Bij TMC geloven we dat mensen de drijvende kracht achter technologische innovatie zijn. Daarom willen we de best mogelijke voorwaarden creëren zodat technologisch talent kan floreren. We bieden je een stimulerende werkomgeving waarin je jouw carrière kunt vormgeven. Naast onze uitzonderlijke technische expertise zijn plezier en betrokkenheid belangrijke onderdelen van onze cultuur.#LI-DR3