R&D Engineer - Radiopharma Equipment

Om denna lediga tjänst

Vi söker en R&D Engineer med gedigen erfarenhet av mekanisk design som kan bidra till utvecklingen av nya maskiner och system för den radiofarmaceutiska sektorn (syntesmoduler, dispenserings- och fraktioneringssystem, kvalitetssäkringssystem, skärmade komponenter och hantering i begränsade miljöer).

Mekanisk design är kärnan i denna roll: du kommer att ha ansvar för utvecklingscykeln för komponenter och sammansättningar, från koncept till prototyp, validering och överlämning till produktion.

Huvudsakliga ansvarsområden:

• Designa och utveckla mekaniska system och sammansättningar för radiofarmaceutiska maskiner, från koncept till detaljerad design
• Skapa 3D-modeller, konstruktionsritningar och bill of materials (BOM) med tillämpning av GD&T och tekniska ritningsstandarder
• Designa skyddskärmar för strålskydd (bly, volfram, stål) med optimering av vikt, dimensioner och ALARA
• Designa flödesvägar och komponenter som kommer i kontakt med produkten (ventiler, rör, engångskassetter, anslutningar) och välja kompatibla material (t.ex. 316L, PEEK, PTFE, PP)
• Designa rörelse- och automationssystem (pneumatiska och elektriska ställdon, slädar, armar, grip- och överföringsmekanismer)
• Skapa och validera prototyper, definiera testplaner och analysera resultat
• Utföra toleransanalyser, strukturella beräkningar och vid behov FEM-simuleringar
• Arbeta med elektronik, mjukvara och styrsystem i ett tvärvetenskapligt team
• Bidra till teknisk dokumentation för att uppfylla regler och GMP-krav (designspecifikation, riskbedömning/FMEA, stöd för IQ/OQ/PQ)
• Välja och kvalificera leverantörer och komponenter, stödja industrialisering och produktion
• Hantera projektrevisioner (change control) och ge teknisk support samt främja kontinuerlig förbättring av installerade produkter

Vad vi förväntar oss av dig

• Examen i maskinteknik (eller motsvarande: mekatronik, industriell teknik med mekanisk inriktning, etc.)
• Bevisad erfarenhet av 3+ år inom mekanisk design av maskiner eller automatiska system (relevanta sektorer: farmaceutisk, biomedicinsk, farmaceutisk förpackning, automation, instrumentering)
• Direkt erfarenhet av radiofarmaceutiska maskiner: syntesmoduler, dispensrar, hot cells, isolatorer, fraktioneringssystem
• Kunskap om principer för strålskydd och designutmaningar vid närvaro av joniserande strålning (skärmar, materialbeständighet mot strålning, dekontaminering)
• Kunskap om GMP, EU GMP Annex 1 och Annex 3, GAMP 5, renrumsmiljöer (ISO 14644) och renlighetsanpassad design
• Erfarenhet av engångsanordningar/kassetter för automatiserad syntes
• Utmärkt behärskning av 3D CAD (SolidWorks, Inventor, Creo eller liknande) och hantering av PDM/PLM
• Solid kunskap inom tillämpad mekanik, material, mekaniska bearbetningar, toleranser och GD&T
• Erfarenhet av design av fluidiska, pneumatiska eller rörelsesystem
• Förmåga att arbeta från koncept till fungerande prototyp
• God kunskap i engelska (skriftligt och muntligt)

Vad du kan förvänta dig av oss

Positionen omfattar ett tillsvidareavtal och den erbjudna grundläggande bruttolönen per år (RAL) kommer inte att vara lägre än € 38.000,00, i linje med vad som fastställs i CCNL Handel – Tjänster, Distribution och Service.

TMC strävar efter att erbjuda ett konkurrenskraftigt ersättningspaket och, vid avslutningen av urvalsprocessen, utvärderar erfarenheter, kompetenser och kvalifikationer hos den aktuella kandidaten och kan föreslå en slutlig RAL som överstiger ovan nämnda nivå.

Som en del av vår affärsmodell innehåller det slutliga ersättningspaketet dessutom en komponent för direkt projektvinstdelning (profit sharing), en individuell budget för kompetensutveckling på 4.000 euro netto per år och en årlig välfärdskredit. Ytterligare detaljer kommer att tillhandahållas under urvalsprocessen, i enlighet med rådande företagsriktlinjer.

TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som erbjuder sina kunder expertis för att stödja dem i att möta deras tekniska utmaningar. Som sådant fungerar TMC som ett expertcenter tillgängligt för sina kunder, och vi hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbt föränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor driver teknikens innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för att tekniska talanger ska kunna blomstra. Vi erbjuder dig en stimulerande arbetsmiljö där du kan hantera din karriär. Förutom vår enastående tekniska kompetens är glädje och engagemang betydande delar av vår kultur.#LI-DR3