F&E Ingenieur - Radiopharma Geräte

Über diese Stelle

Wir suchen einen R&D Engineer mit solider Erfahrung in der mechanischen Konstruktion, der zur Entwicklung neuer Maschinen und Systeme für den Bereich Radiopharmazeutika beiträgt (Synthesemodule, Abgabe- und Fraktionierungssysteme, Qualitätskontrollsysteme, abgeschirmte Komponenten und Bewegungssysteme in begrenzten Umgebungen).

Die mechanische Konstruktion steht im Mittelpunkt dieser Position: Sie sind verantwortlich für den Entwicklungszyklus von Komponenten und Baugruppen, vom Konzept über den Prototyp, die Validierung bis hin zur Überführung in die Produktion.

Hauptverantwortlichkeiten:

• Entwicklung und Konstruktion mechanischer Systeme und Baugruppen für Maschinen im Bereich Radiopharmazeutika, vom Konzept bis zum Detaildesign
• Erstellung von 3D-Modellen, Konstruktionszeichnungen und Stücklisten (BOM) unter Anwendung von GD&T und technischen Zeichnungsnormen
• Konstruktion von Abschirmungen für den Strahlenschutz (Blei, Wolfram, Stahl) mit Optimierung von Gewicht, Platzbedarf und ALARA
• Entwurf fluidischer Wege und von Komponenten, die mit dem Produkt in Kontakt stehen (Ventile, Rohre, Einwegkassetten, Verbindungen), unter Auswahl kompatibler Materialien (z. B. 316L, PEEK, PTFE, PP)
• Entwicklung von Bewegungs- und Automationssystemen (pneumatische und elektrische Aktuatoren, Schlitten, Arme, Greif- und Transfersysteme)
• Erstellung und Validierung von Prototypen, Festlegung von Testplänen und Analyse der Ergebnisse
• Ausführung von Toleranzanalysen, Strukturberechnungen und bei Bedarf FEM-Simulationen
• Zusammenarbeit mit Elektronik, Software und Steuerung in einem multidisziplinären Team
• Beitrag zur technischen Dokumentation zur Einhaltung von Normen und GMP-Anforderungen (Design-Spezifikationen, Risikoanalysen/FMEA, Unterstützung bei IQ/OQ/PQ)
• Auswahl und Qualifikation von Lieferanten und Komponenten, Unterstützung bei Industrialisierung und Produktion
• Verwaltung von Konstruktionsänderungen (Change Control) sowie Unterstützung bei der technischen Betreuung und kontinuierlichen Verbesserung der installierten Produkte

Was wir von Ihnen erwarten

• Abschluss in Maschinenbau (oder gleichwertig: Mechatronik, Maschinenbau-Management mit mechanischem Schwerpunkt usw.)
• Nachweisbare Erfahrung von 3+ Jahren in der mechanischen Konstruktion von Maschinen oder automatischen Systemen (relevante Branchen: Pharmazeutik, Biomedizin, Pharma-Verpackung, Automatisierung, Instrumentierung)
• Direkte Erfahrung mit radio-pharmazeutischen Maschinen: Synthesemodule, Dispenser, Hot Cells, Isolatoren, Fraktionierungssysteme
• Kenntnis der Grundsätze des Strahlenschutzes und der Konstruktionsproblematik bei ionisierender Strahlung (Abschirmungen, Strahlungsbeständigkeit von Materialien, Dekontamination)
• Kenntnis von GMP, EU GMP Anhang 1 und Anhang 3, GAMP 5, Reinraumumgebungen (ISO 14644) und Design zur Reinigung
• Erfahrung mit Einweggeräten/Kassetten für automatisierte Synthese
• Sehr gute Kenntnisse in 3D-CAD (SolidWorks, Inventor, Creo oder ähnliche) und PDM/PLM-Management
• Fundierte Kenntnisse in angewandter Mechanik, Materialkunde, mechanischen Bearbeitungen, Toleranzen und GD&T
• Erfahrung in der Konstruktion fluidischer, pneumatischer oder beweglicher Systeme
• Fähigkeit, vom Konzept bis zum funktionierenden Prototyp zu arbeiten
• Gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)

Was Sie von uns erwarten können

Die Position sieht einen unbefristeten Arbeitsvertrag vor, und das angebotene jährliche Bruttogehalt (RAL) beträgt mindestens € 38.000,00, gemäß den Vorgaben des CCNL Handel – Dienstleistungen, Vertrieb und Service.

TMC verpflichtet sich, ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket anzubieten und kann nach Abschluss des Auswahlverfahrens unter Berücksichtigung der Erfahrungen, Kompetenzen und Qualifikationen des/der Kandidaten/Kandidatin ein endgültiges RAL über dem oben genannten Niveau vorschlagen.

Gemäß unserem Geschäftsmodell umfasst das endgültige Vergütungspaket außerdem eine direkte Beteiligung an Projektgewinnen (Profit Sharing), ein individuelles Budget für Kompetenzentwicklung von jährlich netto 4.000 Euro sowie einen jährlichen Sozialleistungen-Kredit. Weitere Details werden im Auswahlprozess unter Berücksichtigung der geltenden Unternehmensrichtlinien bereitgestellt.

TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das seinen Kunden Fachkenntnisse zur Unterstützung bei der Bewältigung ihrer technologischen Herausforderungen zur Verfügung stellt. Als solches agiert TMC als Kompetenzzentrum für seine Kunden und hilft ihnen, in einer zunehmend globalen und sich schnell entwickelnden technologischen Welt wettbewerbsfähiger zu sein. Bei TMC glauben wir, dass Menschen die treibende Kraft hinter technischer Innovation sind. Deshalb wollen wir die besten Bedingungen schaffen, damit technologische Talente florieren können. Wir bieten dir ein inspirierendes Arbeitsumfeld, in dem du deine Karriere selbst gestalten kannst. Neben unserer außergewöhnlichen technischen Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Bestandteile unserer Unternehmenskultur.#LI-DR3