Quality Release Officer

Over deze vacature

Werken aan kwaliteit met wereldwijde impact

Vanuit onze locatie in Haarlem distribueren we jaarlijks duizenden verschillende verpakkingen van geneesmiddelen en vaccins naar meer dan 140 landen. Achter iedere vrijgegeven batch schuilt een team van gedreven professionals dat ervoor zorgt dat producten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen en alle wettelijke vereisten.

Binnen onze moderne productiefaciliteit werken Integrated Process Teams (IPT's) en Centers of Excellence (CoE's) nauw samen aan één gezamenlijk doel: het leveren van veilige, effectieve en betrouwbare producten aan patiënten over de hele wereld.

Voor het Center of Excellence Quality zoeken wij een enthousiaste en kwaliteitsgedreven:

Quality Release Officer

In deze rol werk je dagelijks samen met collega's van:

• Verpakking en Productie
• Quality Control Laboratories
• Qualified Persons (QP's)
• Quality Assurance
• Supply Chain en andere ondersteunende afdelingen

Deze samenwerking geeft je een unieke positie binnen de organisatie waarbij je direct invloed hebt op de kwaliteit en beschikbaarheid van onze producten.

Wat ga je doen?

Als Quality Release Officer ben je een belangrijke schakel tussen kwaliteit, productie en compliance. Je bewaakt de kwaliteit van processen en producten en draagt actief bij aan een sterke kwaliteitscultuur binnen de organisatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Beoordelen en ondersteunen van deviaties, onderzoeken, CAPA's en marktklachten.
• Bevorderen van kwaliteitsbewustzijn binnen de productielocatie.
• Vertegenwoordigen van Quality binnen multidisciplinaire projecten.
• Adviseren en ondersteunen van collega's bij GMP-vraagstukken en kwaliteitssystemen.
• Bijdragen aan de introductie van nieuwe producten en processen vanuit kwaliteitsperspectief.
• Reviewen en autoriseren van GMP-documentatie, waaronder:
  • SOP's
  • Validatie- en kwalificatiedocumentatie
  • Change controls
  • Kwaliteitsgerelateerde procedures
• Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van kwaliteitsverbeteringen.

Wat maakt deze functie interessant?

Deze rol biedt een mooie combinatie van:

• Kwaliteit en compliance
• Procesverbetering
• Cross-functionele samenwerking
• Projectmatig werken
• Internationale impact

Je krijgt veel verantwoordelijkheid en diverse ontwikkelmogelijkheden binnen een organisatie waar kwaliteit centraal staat. Daarnaast krijg je de kans om actief mee te bouwen aan verbeteringen en innovaties binnen een complexe farmaceutische omgeving.

Wat we van jou verwachten

Wat breng jij mee?

Je bent een kritische denker die kwaliteit hoog in het vaandel heeft staan. Je werkt nauwkeurig, communiceert gemakkelijk met verschillende stakeholders en voelt je verantwoordelijk voor het leveren van de hoogste kwaliteitsstandaarden.

Daarnaast beschik je over:

• Een afgeronde Bachelor (BSc) of Master (MSc) in:
  • Farmacie
  • Life Sciences
  • Chemie
  • Procestechnologie
  • Of een vergelijkbare richting
• Ervaring als Quality Assurance Officer, Quality Release Officer of een vergelijkbare kwaliteitsfunctie binnen een GMP-omgeving

Of:

• Een MSc-opleiding afgerond met relevante stage-ervaring binnen farmaceutische productie

Verder heb je:

• Ervaring met GMP-regelgeving
• Goede beheersing van zowel Nederlands als Engels
• Sterke communicatieve vaardigheden
• Een proactieve en resultaatgerichte werkhouding

Pre's

• Ervaring met verpakkingstechnologie
• Ervaring binnen Quality Control
• Kennis van SAP

Wie zoeken wij?

Een professional die:

• Graag samenwerkt met verschillende disciplines
• Overtuigingskracht combineert met een pragmatische houding
• Nauwkeurig en kwaliteitsbewust werkt
• Zelfstandig verantwoordelijkheid neemt
• Flexibel is en makkelijk schakelt tussen verschillende werkzaamheden

Wat je van ons kunt verwachten

Wat bieden wij jou?

• Een uitdagende startersfunctie binnen een internationale farmaceutische omgeving.
• De mogelijkheid om ervaring op te doen met GMP (Good Manufacturing Practices) en kwaliteitsprocessen.
• Begeleiding door ervaren collega's en uitgebreide trainingen.
• Werken met moderne laboratoriumtechnieken en geavanceerde apparatuur.
• Een marktconform salaris met goede secundaire arbeidsvoorwaarden.
• Een veilige, professionele en teamgerichte werkomgeving.

#LI-BG1