Qualitätsfreigabe-Beauftragter
Bist du analytisch stark, qualitätsorientiert und fühlst dich in einer GMP-Umgebung zu Hause? Dann könnte diese Position als Quality Release Officer in Haarlem vielleicht dein nächster Karriereschritt sein.
Wir sind ein globales Hightech-Beratungsunternehmen mit einem Team aus unternehmerisch denkenden Ingenieuren, Wissenschaftlern und Digitalexperten aus aller Welt. Gemeinsam bilden wir eine schnell wachsende und stolze Gemeinschaft. Wir bieten Beratungsdienstleistungen für hochkarätige Kunden weltweit in verschiedenen Servicebereichen wie z.B.:
- Technologie & Ingenieurwesen
- Energie & Erneuerbare Energien
- Biowissenschaften & Pharma
- Digital und IT
Über diese Stelle
Arbeiten an Qualität mit weltweiter Wirkung
Von unserem Standort in Haarlem aus verteilen wir jährlich Tausende verschiedene Verpackungen von Medikamenten und Impfstoffen in über 140 Länder. Hinter jeder freigegebenen Charge steht ein Team engagierter Fachleute, das sicherstellt, dass die Produkte den höchsten Qualitätsstandards und allen gesetzlichen Anforderungen entsprechen.
In unserer modernen Produktionsanlage arbeiten Integrated Process Teams (IPT's) und Centers of Excellence (CoE's) eng zusammen an einem gemeinsamen Ziel: sichere, wirkungsvolle und zuverlässige Produkte an Patienten weltweit zu liefern.
Für das Center of Excellence Quality suchen wir einen begeisterten und qualitätsorientierten:
Quality Release OfficerIn dieser Rolle arbeitest du täglich mit Kollegen aus folgenden Bereichen zusammen:
- Verpackung und Produktion
- Quality Control Laboratories
- Qualified Persons (QP's)
- Quality Assurance
- Supply Chain und anderen unterstützenden Abteilungen
Diese Zusammenarbeit gibt dir eine einzigartige Position innerhalb der Organisation, in der du direkten Einfluss auf die Qualität und Verfügbarkeit unserer Produkte hast.
Was wirst du tun?Als Quality Release Officer bist du eine zentrale Verbindung zwischen Qualität, Produktion und Compliance. Du überwachst die Qualität von Prozessen und Produkten und trägst aktiv zu einer starken Qualitätskultur innerhalb der Organisation bei.
Deine Verantwortung- Bewerten und Unterstützen von Abweichungen, Untersuchungen, CAPA's und Marktbeschwerden.
- Fördern des Qualitätsbewusstseins innerhalb des Produktionsstandorts.
- Vertretung der Qualität in multidisziplinären Projekten.
- Beratung und Unterstützung von Kollegen bei GMP-Fragen und Qualitätssystemen.
- Beitrag zur Einführung neuer Produkte und Prozesse aus Qualitätsperspektive.
- Prüfen und Genehmigen von GMP-Dokumentationen, einschließlich:
- SOP's
- Validierungs- und Qualifikationsdokumentationen
- Change Controls
- Qualitätsbezogene Verfahren
- Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Initiieren von Qualitätsverbesserungen.
Diese Rolle bietet eine schöne Kombination aus:
- Qualität und Compliance
- Prozessverbesserung
- Funktionsübergreifender Zusammenarbeit
- Projektorientiertem Arbeiten
- Internationaler Wirkung
Du übernimmst viel Verantwortung und hast vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb einer Organisation, in der Qualität im Mittelpunkt steht. Außerdem erhältst du die Gelegenheit, aktiv an Verbesserungen und Innovationen innerhalb einer komplexen pharmazeutischen Umgebung mitzuwirken.
Was wir von Ihnen erwarten
Was bringst du mit?
Du bist ein kritischer Denker, der Qualität als oberste Priorität sieht. Du arbeitest präzise, kommunizierst mühelos mit verschiedenen Stakeholdern und fühlst dich verantwortlich für die Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards.
Außerdem besitzt du:- Einen abgeschlossenen Bachelor (BSc) oder Master (MSc) in:
- Pharmazie
- Life Sciences
- Chemie
- Prozesstechnologie
- Oder einem vergleichbaren Fachbereich
- Erfahrung als Quality Assurance Officer, Quality Release Officer oder in einer vergleichbaren Qualitätsfunktion innerhalb eines GMP-Umfelds
Oder:
- Einen abgeschlossenen MSc-Studiengang mit relevanter Praxiserfahrung durch ein Praktikum in der pharmazeutischen Produktion
- Erfahrung mit GMP-Vorschriften
- Gute Beherrschung von sowohl Niederländisch als auch Englisch
- Starke kommunikative Fähigkeiten
- Eine proaktive und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung mit Verpackungstechnologie
- Erfahrung im Bereich Quality Control
- Kenntnisse in SAP
Einen Profi, der:
- Gerne mit verschiedenen Disziplinen zusammenarbeitet
- Überzeugungskraft mit einer pragmatischen Haltung kombiniert
- Präzise und qualitätsbewusst arbeitet
- Selbstständig Verantwortung übernimmt
- Flexibel ist und mühelos zwischen verschiedenen Tätigkeiten wechselt
Was Sie von uns erwarten können
Was bieten wir dir?
- Eine herausfordernde Einstiegsposition in einem internationalen pharmazeutischen Umfeld.
- Die Möglichkeit, Erfahrungen mit GMP (Good Manufacturing Practices) und Qualitätsprozessen zu sammeln.
- Begleitung durch erfahrene Kollegen und umfassende Schulungen.
- Arbeiten mit modernen Labortechniken und fortschrittlicher Ausrüstung.
- Ein marktgerechtes Gehalt mit guten Zusatzleistungen.
- Eine sichere, professionelle und teamorientierte Arbeitsumgebung.
#LI-BG1
Großartig, dass Sie sich für einen Job bei TMC interessieren! Bewerben Sie sich jetzt auf die Art und Weise, die am besten zu Ihnen passt, und hoffentlich können wir Sie bald in einem unserer Teams willkommen heißen.