Kvalitetsfrisläppningsansvarig

Om denna lediga tjänst

Arbeta med kvalitet med global påverkan

Från vår anläggning i Haarlem distribuerar vi årligen tusentals olika förpackningar av läkemedel och vacciner till över 140 länder. Bakom varje släppt batch finns ett team av engagerade yrkespersoner som ser till att produkterna uppfyller de högsta kvalitetsstandarderna och alla juridiska krav.

Inom vår moderna produktionsanläggning arbetar Integrated Process Teams (IPT's) och Centers of Excellence (CoE's) nära tillsammans mot ett gemensamt mål: att leverera säkra, effektiva och pålitliga produkter till patienter över hela världen.

För Center of Excellence Quality söker vi en entusiastisk och kvalitetsdriven:

Quality Release Officer

I denna roll arbetar du dagligen tillsammans med kollegor från:

• Förpackning och Produktion
• Quality Control Laboratories
• Qualified Persons (QP's)
• Quality Assurance
• Supply Chain och andra stödjande avdelningar

Detta samarbete ger dig en unik position inom organisationen där du har direkt påverkan på produkternas kvalitet och tillgänglighet.

Vad kommer du att göra?

Som Quality Release Officer är du en viktig länk mellan kvalitet, produktion och efterlevnad. Du säkerställer kvaliteten på processer och produkter och bidrar aktivt till en stark kvalitetskultur inom organisationen.

Dina ansvarsområden

• Bedöma och stödja avvikelser, utredningar, CAPA's och marknadsrelaterade klagomål.
• Främja kvalitetsmedvetenhet inom produktionsanläggningen.
• Representera kvalitet inom multidisciplinära projekt.
• Ge råd och stöd till kollegor i frågor om GMP och kvalitetssystem.
• Bidra till introduktionen av nya produkter och processer ur ett kvalitetsperspektiv.
• Granska och godkänna GMP-dokumentation, inklusive:
  • SOP's
  • Validerings- och kvalifikationsdokumentation
  • Change controls
  • Kvalitetsrelaterade procedurer
• Identifiera förbättringsmöjligheter och initiera kvalitetsförbättringar.

Vad gör denna roll intressant?

Denna roll erbjuder en fin kombination av:

• Kvalitet och efterlevnad
• Processförbättring
• Tvärfunktionellt samarbete
• Projektbaserat arbete
• Internationell påverkan

Du får mycket ansvar och olika utvecklingsmöjligheter inom en organisation där kvalitet står i centrum. Dessutom får du chansen att aktivt bidra till förbättringar och innovationer inom en komplex farmaceutisk miljö.

Vad vi förväntar oss av dig

Vad tar du med dig?

Du är en kritisk tänkare som värdesätter kvalitet högt. Du arbetar noggrant, kommunicerar enkelt med olika intressenter och känner ansvar för att leverera de högsta kvalitetsstandarderna.

Dessutom har du:

• En avslutad kandidatexamen (BSc) eller masterexamen (MSc) inom:
  • Farmaci
  • Life Sciences
  • Kemi
  • Processutveckling
  • Eller en liknande inriktning
• Erfarenhet som Quality Assurance Officer, Quality Release Officer eller en liknande kvalitetsroll inom en GMP-miljö

Eller:

• En avslutad MSc-utbildning med relevant praktik inom läkemedelsproduktion

Vidare har du:

• Erfarenhet av GMP-regelverk
• Goda kunskaper i både nederländska och engelska
• Starka kommunikationsfärdigheter
• En proaktiv och resultatorienterad arbetsinställning

Meriter

• Erfarenhet av förpackningsteknologi
• Erfarenhet inom Quality Control
• Kunskap om SAP

Vem söker vi?

En professionell som:

• Gärna samarbetar med olika discipliner
• Kombinerar övertygelseförmåga med ett pragmatiskt förhållningssätt
• Arbetar noggrant och kvalitetsmedvetet
• Tar självständigt ansvar
• Är flexibel och enkelt växlar mellan olika arbetsuppgifter

Vad du kan förvänta dig av oss

Vad erbjuder vi dig?

• En utmanande ingångsposition inom en internationell farmaceutisk miljö.
• Möjlighet att skaffa erfarenhet med GMP (Good Manufacturing Practices) och kvalitetsprocesser.
• Vägledning av erfarna kollegor och omfattande utbildningar.
• Arbete med moderna laboratorietekniker och avancerad utrustning.
• En marknadsmässig lön med goda sekundära förmåner.
• En säker, professionell och teamorienterad arbetsmiljö.

#LI-BG1