Quality Assurance Associate

Over deze vacature

Wil jij met jouw oog voor kwaliteit en data bijdragen aan betrouwbare GMP-processen binnen een internationale farmaceutische organisatie? Voor een project binnen ons quality team zoeken wij een gedreven Quality Assurance Associate die energie krijgt van nauwkeurig werken, samenwerken en continu verbeteren.

Welkom in ons team

Binnen het Quality Master Data & Maintenance team zorgen we ervoor dat cruciale data in onze kwaliteitssystemen correct, actueel en compliant zijn. Master Data spelen een sleutelrol bij het borgen van kwaliteit tijdens het inkopen, produceren, testen en opslaan van materialen. Ook leveren we een belangrijke bijdrage aan batch release volgens geregistreerde specificaties en aan een betrouwbare supply chain, onder andere door correcte certificaatinformatie voor onze klanten te ondersteunen. Ons team maakt deel uit van Quality Operations Systems & Compliance en werkt nauw samen met andere Quality Assurance afdelingen, de diverse Integrated Process Teams (IPT’s) en Global Regulatory Affairs (GRA) binnen onze wereldwijde Animal Health organisatie.

Over de functie

In deze rol zorg jij ervoor dat aangeleverde informatie tijdig, juist en volledig wordt verwerkt in onze kwaliteitssystemen. Je werkt met MS Office-applicaties zoals Word, Excel en Teams, en met systemen als SAP en LIMS. Daarmee help je waarborgen dat de bronsystemen voor onze GMP-processen in lijn blijven met wet- en regelgeving en met geregistreerde gegevens. Je schakelt regelmatig met Qualified Persons, Operational Coaches van de betrokken IPT’s en IPT Improvement.

Naast de dagelijkse run-and-maintain werkzaamheden krijg je te maken met vragen en onverwachte uitdagingen. Jouw analytisch vermogen, nauwkeurigheid en oplossingsgerichtheid maken hierin het verschil. Je reageert snel, denkt mee in praktische oplossingen en draagt zo direct bij aan de kwaliteit, continuïteit en compliance van onze processen.

Geen dag is hetzelfde: als Quality Assurance Associate combineer je precisie met samenwerking en krijg je volop kansen om onze kwaliteitssystemen verder te verbeteren.

Taken en verantwoordelijkheden

·        Je zorgt voor een tijdige en correcte verwerking van regulatoire wijzigingen in het kwaliteitssysteem.

·        Je adviseert over de impact van wijzigingen op de betrokken kwaliteitssystemen.

·        Je draagt zorg voor een nauwkeurige administratie en documentatie van data volgens procedures en richtlijnen.

·        Je signaleert verbetermogelijkheden en initieert en faciliteert middelgrote, matig complexe verbeterprojecten binnen en buiten het team.

Wat we van jou verwachten

Jouw profiel

·        Je hebt minimaal een HBO-diploma in biochemie, microbiologie of een vergelijkbare richting.

·        Je hebt ervaring met SAP en beschikt over goede SAP-kennis.

·        Je hebt kennis van Good Manufacturing Practice (GMP) en Good Documentation Practice (GDocP).

·        Je communiceert helder en professioneel op verschillende niveaus, zowel in het Nederlands als in het Engels.

·        Je hebt een positieve houding, leert graag nieuwe dingen en krijgt energie van zaken voor elkaar krijgen.

·        Je denkt graag verder dan de kaders van je eigen rol en werkt actief samen met collega’s.

·        Je neemt eigenaarschap, werkt zelfstandig en houdt overzicht, ook wanneer prioriteiten veranderen.

Wat je van ons kunt verwachten

TMC is an international high-tech consultancy company that brings expertise to its clients in order to support them with the realization of their technological challenges. As such, TMC is operating as an expert center at the disposition of its clients and we help them to be more competitive in an ever more global and faster-changing technological world. At TMC we believe that people are the driving force behind technological innovation. That is why we want to create the best possible conditions for tech talents to thrive in. We offer you a challenging and stimulating work environment in which you can be the director of your own career. As an Employeneur you are part of our TMC family. Next to our outstanding technical expertise, fun and engagement are meaningful parts of our culture.

#LI-BG1