Kvalitetssäkringsassistent

Om denna lediga tjänst

Vill du med ditt öga för kvalitet och data bidra till pålitliga GMP-processer inom en internationell farmaceutisk organisation? För ett projekt inom vårt kvalitetsteam söker vi en engagerad Quality Assurance Associate som drivs av noggrant arbete, samarbete och ständiga förbättringar.

Välkommen till vårt team

Inom Quality Master Data & Maintenance-teamet säkerställer vi att kritiska data i våra kvalitetssystem är korrekta, aktuella och följer regelverket. Master Data spelar en nyckelroll i att säkerställa kvalitet vid inköp, produktion, tester och lagring av material. Vi bidrar också väsentligt till batchfrisläppning enligt registrerade specifikationer och till en pålitlig försörjningskedja, bland annat genom att stödja korrekt certifikatsinformation för våra kunder. Vårt team är en del av Quality Operations Systems & Compliance och arbetar nära tillsammans med andra avdelningar inom Quality Assurance, de olika Integrated Process Teams (IPT) och Global Regulatory Affairs (GRA) inom vår globala Animal Health-organisation.

Om rollen

I denna roll säkerställer du att levererad information behandlas i tid, korrekt och fullständigt i våra kvalitetssystem. Du arbetar med MS Office-applikationer som Word, Excel och Teams samt med system såsom SAP och LIMS. Därmed hjälper du till att säkerställa att våra källsystem för GMP-processerna är i linje med lagstiftning och registrerade uppgifter. Du kommunicerar regelbundet med Qualified Persons, Operational Coaches från berörda IPT och IPT Improvement.

Utöver dagliga "run-and-maintain"-uppgifter kommer du att hantera frågor och oväntade utmaningar. Din analytiska förmåga, noggrannhet och lösningsorienterade inställning gör skillnad. Du svarar snabbt, tänker pragmatiskt och bidrar direkt till kvalitet, kontinuitet och regelefterlevnad i våra processer.

Ingen dag är den andra lik: som Quality Assurance Associate kombinerar du noggrannhet med samarbete och får gott om möjligheter att ytterligare förbättra våra kvalitetssystem.

Ansvarsområden och arbetsuppgifter

·        Du säkerställer tidsenlig och korrekt behandling av regulatoriska ändringar i kvalitetssystemet.

·        Du ger råd om påverkan av ändringar på de berörda kvalitetssystemen.

·        Du ansvarar för noggrann administration och dokumentation av data enligt procedurer och riktlinjer.

·        Du identifierar förbättringsmöjligheter och initierar samt faciliterar medelstora, måttligt komplexa förbättringsprojekt inom och utanför teamet.

Vad vi förväntar oss av dig

Din profil

·        Du har minst en högskoleexamen inom biokemi, mikrobiologi eller ett liknande område.

·        Du har erfarenhet av SAP och besitter goda kunskaper i SAP.

·        Du har kunskap om Good Manufacturing Practice (GMP) och Good Documentation Practice (GDocP).

·        Du kommunicerar tydligt och professionellt på olika nivåer, både på svenska och engelska.

·        Du har en positiv inställning, tycker om att lära dig nya saker och får energi av att få saker att hända.

·        Du ser gärna bortom ramarna för din egen roll och arbetar aktivt tillsammans med kollegor.

·        Du tar ägarskap, arbetar självständigt och håller överblick även när prioriteringar förändras.

Vad du kan förvänta dig av oss

TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som tillför expertis till sina kunder för att stödja dem i att förverkliga sina teknologiska utmaningar. TMC fungerar som ett expertcenter till kundens förfogande och hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbföränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är drivkraften bakom teknologisk innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för tekniska talanger att utvecklas. Vi erbjuder dig en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du kan vara regissören för din egen karriär. Som Employeneur är du en del av vår TMC-familj. Förutom vår enastående tekniska expertis är glädje och engagemang viktiga delar av vår kultur.

#LI-BG1