Qualitätssicherungsassistent

Über diese Stelle

Möchtest du mit deinem Blick für Qualität und Daten zu zuverlässigen GMP-Prozessen innerhalb einer internationalen pharmazeutischen Organisation beitragen? Für ein Projekt innerhalb unseres Quality-Teams suchen wir einen engagierten Quality Assurance Associate, der Freude an präzisem Arbeiten, Zusammenarbeit und kontinuierlicher Verbesserung hat.

Willkommen in unserem Team

Im Quality Master Data & Maintenance-Team sorgen wir dafür, dass entscheidende Daten in unseren Qualitätssystemen korrekt, aktuell und regelkonform sind. Stammdaten spielen eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualität während des Einkaufs, der Produktion, der Prüfung und der Lagerung von Materialien. Wir leisten auch einen wichtigen Beitrag zur Batch-Freigabe gemäß registrierter Spezifikationen und zu einer zuverlässigen Lieferkette, unter anderem durch die Unterstützung korrekter Zertifikatsinformationen für unsere Kunden. Unser Team ist Teil von Quality Operations Systems & Compliance und arbeitet eng mit anderen Abteilungen der Quality Assurance, den unterschiedlichen Integrated Process Teams (IPTs) und Global Regulatory Affairs (GRA) innerhalb unserer globalen Animal Health-Organisation zusammen.

Über die Position

In dieser Rolle sorgst du dafür, dass bereitgestellte Informationen rechtzeitig, korrekt und vollständig in unseren Qualitätssystemen verarbeitet werden. Du arbeitest mit MS Office-Anwendungen wie Word, Excel und Teams sowie mit Systemen wie SAP und LIMS. Damit trägst du dazu bei, dass die Ausgangssysteme für unsere GMP-Prozesse weiterhin im Einklang mit gesetzlichen Vorgaben und registrierten Daten bleiben. Du stehst regelmäßig in Kontakt mit Qualified Persons, Operational Coaches der beteiligten IPTs und IPT Improvement.

Neben den täglichen Aufgaben im Bereich „Run-and-Maintain“ wirst du mit Fragen und unerwarteten Herausforderungen konfrontiert. Dein analytisches Vermögen, deine Genauigkeit und Lösungskompetenz machen hier den Unterschied. Du reagierst schnell, denkst mit bei praktischen Lösungen und trägst so direkt zur Qualität, Kontinuität und Compliance unserer Prozesse bei.

Kein Tag ist wie der andere: Als Quality Assurance Associate kombinierst du Präzision mit Teamarbeit und erhältst zahlreiche Möglichkeiten, unsere Qualitätssysteme weiter zu verbessern.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

·        Du sorgst für eine rechtzeitige und korrekte Verarbeitung von regulatorischen Änderungen im Qualitätssystem.

·        Du berätst bezüglich der Auswirkungen von Änderungen auf die betroffenen Qualitätssysteme.

·        Du kümmerst dich um eine präzise Administration und Dokumentation von Daten gemäß Verfahren und Richtlinien.

·        Du erkennst Verbesserungspotenziale und initiierst sowie begleitest mittelgroße, mäßig komplexe Verbesserungsprojekte innerhalb und außerhalb des Teams.

Was wir von Ihnen erwarten

Dein Profil

·        Du hast mindestens einen Hochschulabschluss (HBO) in Biochemie, Mikrobiologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet.

·        Du hast Erfahrung mit SAP und verfügst über fundierte SAP-Kenntnisse.

·        Du hast Kenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Documentation Practice (GDocP).

·        Du kommunizierst klar und professionell auf verschiedenen Ebenen, sowohl auf Niederländisch als auch auf Englisch.

·        Du hast eine positive Einstellung, lernst gerne Neues und bist motiviert, Dinge erfolgreich umzusetzen.

·        Du denkst gerne über die Grenzen deiner eigenen Rolle hinaus und arbeitest aktiv mit Kollegen zusammen.

·        Du übernimmst Verantwortung, arbeitest eigenständig und behältst den Überblick, auch wenn sich Prioritäten ändern.

Was Sie von uns erwarten können

TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das seinen Kunden Fachwissen zur Verfügung stellt, um sie bei der Bewältigung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. Dadurch agiert TMC als Expertenzentrum im Dienste seiner Kunden und hilft ihnen, in einer immer globaleren und sich schneller verändernden technologischen Welt wettbewerbsfähiger zu sein. Bei TMC glauben wir daran, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischer Innovation sind. Aus diesem Grund wollen wir die bestmöglichen Bedingungen schaffen, damit technische Talente sich entfalten können. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und anregendes Arbeitsumfeld, in dem Sie die Regie über Ihre eigene Karriere übernehmen können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben unserer herausragenden technischen Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Bestandteile unserer Unternehmenskultur.

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