Vacature Afwijkingsspecialist in België

Over deze vacature

Als Deviation Specialist in de biotechnologie-industrie:

• Ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsonderzoeksproces, geef je de organisatie educatie over effectieve afhandeling van onderzoeken en stuur je root cause analyses aan voor tijdige productvrijgave.
• Toezicht hou je op en ondersteun je de implementatie van CAPA’s gerelateerd aan het productieproces, waarbij je naleving en voortdurende verbetering waarborgt.
• Acteer je als belangrijkste ondersteuning tijdens inspecties door regelgevende autoriteiten, verdedig je onderzoeksstrategieën en zorg je voor inspectiegereedheid.
• Beheer je robuuste proceskennis van cel- en gentherapieproductie, ondersteun je technische overdrachten en los je wetenschappelijke/technische problemen op.
• Identificeer je verbeteringsmogelijkheden en ondersteun je de implementatie van nieuwe technologieën om productieprocessen te verbeteren.
• Bouw je sterke samenwerkingen op met interne en externe belanghebbenden om efficiënte uitvoering van procesvalidatie, productieschema's en probleemloze kennisoverdracht te garanderen.

Wat we van jou verwachten

• Je hebt een Master in Science, Farmacie, Engineering.
• Je hebt ervaring in een cGMP-omgeving binnen de Pharma/Biotech-industrie.
• Je hebt ervaring met FDA/EU-regelgeving met betrekking tot ATMP's.
• Wetenschappelijk schrijven en organisatorische vaardigheden zijn jouw sterke punten.
• Je combineert een analytische mindset en goede communicatieve vaardigheden om problemen op te lossen.
• Vloeiend in Nederlands en Engels.

Wat kun je van ons verwachten

TMC is een internationaal hightech consultancybedrijf dat expertise biedt aan klanten om hen te ondersteunen bij het realiseren van hun technologische uitdagingen. Zo opereert TMC als expertcentrum ter beschikking van zijn klanten en helpen wij hen om concurrerender te worden in een steeds globaler en sneller veranderende technologische wereld. Bij TMC geloven we dat mensen de drijvende kracht achter technologische innovatie zijn. Daarom willen we de best mogelijke voorwaarden creëren waarin tech-talenten kunnen gedijen. We bieden je een uitdagende en stimulerende werkomgeving waarin je regisseur kunt zijn van je eigen carrière. Als Employeneur ben je onderdeel van onze TMC-familie. Naast onze uitstekende technische expertise zijn plezier en betrokkenheid belangrijke onderdelen van onze cultuur.

#LI-EW1