Geniet van de zekerheid van een vast contract en een stabiel inkomen, terwijl je de kans krijgt om aan diverse projecten te werken.
Carrières
Afwijkingsspecialist
Ervaring met GMP en afwijkingen? Op zoek naar een uitdaging in de Biotech-industrie? Sluit je bij ons aan!
Over The Member Company
Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:
- Technology & Engineering
- Energy & Renewables
- Life sciences & Pharma
- Digital & IT
Over deze vacature
Als Deviation Specialist in de biotechnologie-industrie:
- Ben je verantwoordelijk voor het kwaliteitsonderzoeksproces, geef je de organisatie educatie over effectieve onderzoeksbehandeling en leid je root cause analyses voor een tijdige productvrijgave.
- Overzie en ondersteun je de implementatie van CAPA's met betrekking tot het productieproces, waarbij je zorgt voor naleving en voortdurende verbetering.
- Ben je de belangrijkste ondersteuning tijdens inspecties door Regelgevende Autoriteiten, verdedig je onderzoekstrategieën en zorg je voor inspectiegereedheid.
- Behoud je een gedegen proceskennis van de productie van cel- en gentherapie, ondersteun je technische overdrachten en los je wetenschappelijke/technische problemen op.
- Identificeer je verbetermogelijkheden en ondersteun je de implementatie van nieuwe technologieën om productieprocessen te verbeteren.
- Bouw je sterke samenwerkingsverbanden op met interne en externe stakeholders om efficiënte uitvoering van procesvalidatie, productieplanning en naadloze kennisoverdracht te garanderen.
Wat we van jou verwachten
- Je hebt een Masterdiploma in Wetenschappen, Farmacie, of Engineering.
- Je hebt ervaring in een cGMP-omgeving binnen de farmaceutische/biotechnologische industrie.
- Je hebt ervaring met FDA/EU-regelgeving met betrekking tot ATMP's.
- Wetenschappelijk schrijven en organisatorische vaardigheden zijn jouw sterke punten.
- Je combineert een analytische mindset met uitstekende communicatievaardigheden om problemen op te lossen.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Wat je van ons kunt verwachten
TMC is een internationaal hightech adviesbureau dat expertise aan haar klanten biedt om hen te ondersteunen bij het realiseren van hun technologische uitdagingen. TMC opereert als een expertisecentrum dat voor haar klanten beschikbaar is en helpt hen competitiever te zijn in een steeds meer globale en sneller veranderende technologische wereld. Bij TMC geloven we dat mensen de drijvende kracht achter technologische innovatie zijn. Daarom willen we de best mogelijke voorwaarden scheppen waarin technische talenten kunnen floreren. We bieden je een uitdagende en stimulerende werkomgeving waarin je de regisseur bent van je eigen carrière. Als Employeneur ben je onderdeel van onze TMC-familie. Naast onze uitstekende technische expertise zijn plezier en betrokkenheid betekenisvolle onderdelen van onze cultuur.
#LI-EW1
De 5 pijlers van Employeneurship
Als pioniers in Employeneurship, een combinatie tussen 'employee' en 'entrepreneur', hebben we het traditionele werkmodel opnieuw gedefinieerd. Wij bieden onze getalenteerde professionals de mogelijkheid om de zekerheid van een vast contract te combineren met hun passie voor ondernemerschap.
Volledige transparantie. Daar gaan we voor. Voor elk van je projecten ken je je uurtarief, je kosten en je individuele winstmarge, allemaal om je ondernemerskwaliteiten te stimuleren.
Werkondernemers zijn gegroepeerd in businesscellen op basis van hun technische expertise. Deze cellen zijn klein en functioneren als hoogwaardige kennisnetwerken. En als bruisende communities van naaste collega's.
Elke employeneur stuurt zijn of haar eigen carrière. Samen maken we een plan voor persoonlijke en professionele groei. Met persoonlijke coaching en een uitgebreid trainingsbudget heb je alle tools om jezelf te blijven ontwikkelen en topprestaties te leveren bij onze klanten.
Werk aan je technische dromen in ons lab. Samenwerken in multidisciplinaire teams stimuleert creatief denken, innovatieve ideeën én je ondernemerschapsvaardigheden.
Mijn aanvraag indienen
Geweldig dat je geïnteresseerd bent in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het beste bij jou past en hopelijk kunnen we je binnenkort verwelkomen in een van onze teams.
Solliciteer met CV Solliciteren met LinkedIn Solliciteer zonder cv