Abweichungsspezialist Stellenangebot in Belgien

Über diese Stellenbeschreibung

Als Deviation Specialist in der Biotechnologiebranche:

• Sie sind verantwortlich für den Qualitätsuntersuchungsprozess, schulen die Organisation im Umgang mit effektiven Untersuchungen und treiben die Ursachenanalyse für eine rechtzeitige Produktfreigabe voran.
• Sie überwachen und unterstützen die Umsetzung von CAPAs im Zusammenhang mit dem Herstellungsprozess, um Compliance und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.
• Sie agieren als Hauptunterstützung während Inspektionen der Regulierungsbehörden, verteidigen Untersuchungsstrategien und gewährleisten die Inspektionsbereitschaft.
• Sie pflegen fundiertes Prozesswissen über die Herstellung von Zell- und Gentherapien, unterstützen den Technologietransfer und lösen wissenschaftlich-technische Probleme.
• Sie erkennen Verbesserungspotenziale und unterstützen die Implementierung neuer Technologien zur Optimierung von Herstellungsprozessen.
• Sie bauen starke Partnerschaften mit internen und externen Stakeholdern auf, um eine effiziente Umsetzung der Prozessvalidierung, Produktionspläne und einen nahtlosen Wissenstransfer sicherzustellen.

Was wir von Ihnen erwarten

• Sie haben einen Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwesen.
• Sie haben Erfahrung in einem cGMP-Umfeld in der Pharma-/Biotechnologiebranche.
• Sie haben Erfahrung mit FDA/EU-Vorschriften im Zusammenhang mit ATMPs.
• Wissenschaftliches Schreiben und organisatorische Fähigkeiten gehören zu Ihren Stärken.
• Sie kombinieren eine analytische Denkweise mit hervorragenden Kommunikationsfähigkeiten, um Probleme zu lösen.
• Fließend in Niederländisch und Englisch.

Was Sie von uns erwarten können

TMC ist ein internationales Hightech-Beratungsunternehmen, das seinen Kunden Expertise zur Verfügung stellt, um sie bei der Lösung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. Als solches agiert TMC als Expertenzentrum im Dienst seiner Kunden und hilft ihnen dabei, in einer immer globaleren und sich schneller wandelnden technologischen Welt wettbewerbsfähiger zu sein. Bei TMC glauben wir, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischer Innovation sind. Deshalb möchten wir die bestmöglichen Bedingungen schaffen, damit sich Tech-Talente entfalten können. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und anregendes Arbeitsumfeld, in dem Sie der Regisseur Ihrer eigenen Karriere sein können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben unserem herausragenden technischen Fachwissen sind Spaß und Engagement wesentliche Bestandteile unserer Kultur.

#LI-EW1