Genießen Sie die Sicherheit eines langfristigen Vertrags und einer stabilen Einkommensquelle, während Sie die Möglichkeit erhalten, an vielfältigen Projekten zu arbeiten.
Abweichungsspezialist
Erfahrung mit GMP und Abweichungen? Auf der Suche nach einer Herausforderung in der Biotech-Branche? Werden Sie Teil unseres Teams!
Wir sind ein globales Hightech-Beratungsunternehmen mit einem Team aus unternehmerisch denkenden Ingenieuren, Wissenschaftlern und Digitalexperten aus aller Welt. Gemeinsam bilden wir eine schnell wachsende und stolze Gemeinschaft. Wir bieten Beratungsdienstleistungen für hochkarätige Kunden weltweit in verschiedenen Servicebereichen wie z.B.:
- Technologie & Ingenieurwesen
- Energie & Erneuerbare Energien
- Biowissenschaften & Pharma
- Digital und IT
Über diese Stelle
Als Deviation Specialist in der Biotechnologiebranche:
- Sind Sie verantwortlich für den Qualitätsuntersuchungsprozess, schulen die Organisation in der effektiven Handhabung von Untersuchungen und treiben die Ursachenermittlung für eine rechtzeitige Produktfreigabe voran.
- Sie überwachen und unterstützen die Umsetzung von CAPAs im Zusammenhang mit dem Fertigungsprozess, gewährleisten die Einhaltung von Vorschriften und fördern die kontinuierliche Verbesserung.
- Sie agieren als Hauptunterstützung bei Inspektionen der Regulierungsbehörden, verteidigen Untersuchungsstrategien und sorgen dafür, dass die Organisation stets für Inspektionen bereit ist.
- Sie pflegen umfangreiche Prozesskenntnisse in der Herstellung von Zell- und Gentherapien, unterstützen den technischen Transfer und lösen wissenschaftlich-technische Probleme.
- Sie identifizieren Verbesserungspotenziale und unterstützen die Implementierung neuer Technologien, um Fertigungsprozesse zu optimieren.
- Sie bauen starke Partnerschaften mit internen und externen Stakeholdern auf, um eine effiziente Durchführung der Prozessvalidierung, Produktionspläne und einen nahtlosen Wissenstransfer sicherzustellen.
Was wir von Ihnen erwarten
- Sie haben einen Masterabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie oder Ingenieurwesen.
- Sie haben Erfahrung in einer cGMP-Umgebung in der Pharma-/Biotech-Branche.
- Sie haben Erfahrung mit FDA/EU-Vorschriften in Bezug auf ATMPs.
- Wissenschaftliches Schreiben und Organisationsfähigkeiten gehören zu Ihren Stärken.
- Sie kombinieren eine analytische Denkweise mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten, um Probleme zu lösen.
- Fließend in Niederländisch und Englisch.
Was Sie von uns erwarten können
TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das seinen Kunden Fachwissen zur Verfügung stellt, um sie bei der Umsetzung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. In dieser Rolle agiert TMC als Expertenzentrum im Dienst seiner Kunden und hilft ihnen, in einer immer globaleren und sich schneller wandelnden technologischen Welt wettbewerbsfähiger zu sein. Bei TMC sind wir davon überzeugt, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischer Innovation sind. Deshalb schaffen wir die bestmöglichen Bedingungen, damit Techniktalente gedeihen können. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und stimulierendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Regisseur Ihrer eigenen Karriere sein können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben herausragender technischer Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Bestandteile unserer Kultur.
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Die 5 Grundprinzipien des Employeneurship
Als Pioniere der Employeneurship, einer Mischung aus Unternehmer und Angestelltem, haben wir das traditionelle Arbeitsmodell neu definiert. Wir bieten unseren talentierten Fachkräften die Möglichkeit, die Sicherheit eines unbefristeten Vertrags mit ihrer Leidenschaft für Unternehmertum zu verbinden.
Volle Transparenz. Das ist es. Für jedes Ihrer Projekte kennen Sie Ihren Stundenlohn, Ihre Kosten und Ihre individuelle leistungsbasierte Gewinnbeteiligung, alles, um Ihren inneren Unternehmer zu fördern.
Unsere Employeneurs sind in Business Cells basierend auf ihrer technischen Expertise organisiert. Diese sind klein, fokussiert und fungieren als hochgradige Wissensnetzwerke. Und als pulsierende Gemeinschaften enger Kolleginnen und Kollegen.
Jeder Employeneur gestaltet seine eigene Karriere. Gemeinsam erstellen wir einen Plan für persönliches und berufliches Wachstum. Erhalte persönliches Coaching und ein großzügiges Trainingsbudget, um dich kontinuierlich weiterzuentwickeln und bei unseren Kunden Spitzenleistungen zu erbringen.
Arbeiten Sie an Ihren technischen Träumen in unserem Lab. Arbeiten Sie mit anderen in multidisziplinären Teams zusammen, um unkonventionelles Denken, innovative Ideen und unternehmerische Fähigkeiten zu entfalten.
Großartig, dass Sie sich für einen Job bei TMC interessieren! Bewerben Sie sich jetzt auf die Art und Weise, die am besten zu Ihnen passt, und hoffentlich können wir Sie bald in einem unserer Teams willkommen heißen.