Specialista delle Deviazioni offerta di lavoro nei Belgio

Maggiori informazioni su questa opportunità

Come Specialista delle Deviazioni nell'industria biotecnologica: 

• Sei responsabile del processo di investigazione della qualità, educhi l'organizzazione sul trattamento efficace delle investigazioni e conduci analisi delle cause principali per un rilascio tempestivo dei prodotti.
• Supervisioni e supporti l'implementazione delle CAPA legate al processo produttivo, garantendo conformità e miglioramento continuo.
• Agisci come principale supporto durante le ispezioni delle Autorità Regolatorie, difendi le strategie investigative e mantieni la prontezza alle ispezioni.
• Mantieni una solida conoscenza dei processi di produzione di terapie cellulari e geniche, supporti il trasferimento tecnico e risolvi problematiche scientifiche/tecniche.
• Identifichi opportunità di miglioramento e supporti l'implementazione di nuove tecnologie per migliorare i processi produttivi.
• Costruisci solide collaborazioni con gli stakeholder interni ed esterni per garantire l'esecuzione efficiente della validazione dei processi, dei programmi di produzione e il trasferimento fluido delle conoscenze.

Cosa ci aspettiamo da voi

• Hai un Master in Scienze, Farmacia, Ingegneria.
• Hai esperienza in un ambiente cGMP nell'industria Farmaceutica/Biotecnologica.
• Hai esperienza con le normative FDA/EU relative agli ATMP.
• La scrittura scientifica e le capacità organizzative sono i tuoi punti di forza.
• Combini una mentalità analitica e grandi capacità comunicative per risolvere i problemi.
• Fluente in olandese e inglese.

Cosa puoi aspettarti da TMC

TMC è un'azienda internazionale di consulenza tecnologica avanzata che offre competenze ai suoi clienti per supportarli nella realizzazione delle loro sfide tecnologiche. In questo modo, TMC opera come centro di esperti a disposizione dei suoi clienti e li aiuta a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapido cambiamento. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dietro l'innovazione tecnologica. Per questo vogliamo creare le migliori condizioni possibili affinché i talenti tecnologici possano prosperare. Ti offriamo un ambiente di lavoro stimolante e sfidante, in cui puoi essere il direttore della tua carriera. Come Employeneur, fai parte della famiglia TMC. Oltre alla nostra eccezionale competenza tecnica, divertimento e coinvolgimento sono componenti significative della nostra cultura.

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