Specialista delle deviazioni

Maggiori informazioni su questa opportunità

Come Specialista delle Deviazioni nell'industria della Biotecnologia:

• Sei responsabile del processo di indagine sulla qualità, educhi l'organizzazione sulla gestione efficace delle indagini e conduci analisi delle cause principali per garantire il rilascio tempestivo del prodotto.
• Supervisioni e supporti l'implementazione di CAPA relative al processo di produzione, garantendo conformità e miglioramento continuo.
• Agisci come principale supporto durante le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie, difendi le strategie di indagine e mantieni la prontezza alle ispezioni.
• Mantieni una conoscenza solida del processo di produzione di terapie geniche e cellulari, supporti il trasferimento tecnico e risolvi problemi scientifici/tecnici.
• Identifichi opportunità di miglioramento e supporti l'implementazione di nuove tecnologie per migliorare i processi di produzione.
• Costruisci partnership solide con gli stakeholder interni ed esterni per garantire un'esecuzione efficiente della validazione dei processi, dei programmi di produzione e un trasferimento delle conoscenze senza difficoltà.

Cosa ci aspettiamo da voi

• Hai una laurea magistrale in Scienze, Farmacia, Ingegneria.
• Hai esperienza in un ambiente cGMP nel settore Pharma/Biotech.
• Hai esperienza con le normative FDA/UE relative agli ATMP.
• La scrittura scientifica e le capacità organizzative sono i tuoi punti di forza.
• Combini una mentalità analitica e ottime doti comunicative per risolvere problemi.
• Parli fluentemente olandese e inglese.

Cosa puoi aspettarti da TMC

TMC è una società internazionale di consulenza ad alta tecnologia che offre la sua expertise ai clienti per supportarli nella realizzazione delle loro sfide tecnologiche. In questo modo, TMC opera come un centro di esperti a disposizione dei suoi clienti, aiutandoli a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapido cambiamento. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dell'innovazione tecnologica. È per questo che vogliamo creare le migliori condizioni possibili affinché i talenti tecnologici possano prosperare. Ti offriamo un ambiente di lavoro stimolante e sfidante in cui puoi essere il direttore della tua carriera. Come Employeneur fai parte della famiglia TMC. Oltre alla nostra eccezionale competenza tecnica, divertimento e coinvolgimento sono elementi significativi della nostra cultura.

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