Goditi la sicurezza di un contratto a lungo termine e una fonte di reddito stabile, mentre hai l'opportunità di lavorare su progetti diversificati.
Specialista delle Deviazioni
Esperienza con GMP e deviazioni? Cerchi una sfida nell'industria Biotech? Unisciti a noi!
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Informazioni su questa posizione
In qualità di Deviation Specialist nell'industria biotecnologica:
- Sei responsabile del processo di investigazione qualità, educhi l'organizzazione sulla gestione efficace delle indagini e conduci analisi delle cause profonde per il rilascio tempestivo dei prodotti.
- Supervisioni e supporti l'implementazione di CAPA relative al processo di produzione, garantendo conformità e miglioramento continuo.
- Agisci come principale supporto durante le ispezioni delle Autorità Regolatorie, difendi le strategie di investigazione e mantieni la preparazione per le ispezioni.
- Mantieni una conoscenza approfondita dei processi di produzione di terapia cellulare e genica, supporti il trasferimento tecnico e risolvi problemi scientifici/tecnici.
- Identifichi opportunità di miglioramento e supporti l'implementazione di nuove tecnologie per ottimizzare i processi di produzione.
- Crei solide collaborazioni con stakeholder interni ed esterni per garantire un'esecuzione efficiente della validazione dei processi, dei programmi di produzione e un trasferimento di conoscenze fluido.
Cosa ci aspettiamo da te
- Hai una laurea magistrale in Scienze, Farmacia, Ingegneria.
- Hai esperienza in un ambiente cGMP nell'industria Farmaceutica/Biotecnologica.
- Hai esperienza con le normative FDA/UE relative agli ATMP.
- La scrittura scientifica e le capacità organizzative sono i tuoi punti di forza.
- Combini una mentalità analitica e ottime capacità comunicative per risolvere problemi.
- Parli fluentemente olandese e inglese.
Cosa puoi aspettarti da noi
TMC è un'azienda internazionale di consulenza high-tech che porta la sua esperienza ai clienti per supportarli nella realizzazione delle loro sfide tecnologiche. In questo senso, TMC opera come un centro di esperti a disposizione dei suoi clienti, aiutandoli a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapida evoluzione. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dietro l'innovazione tecnologica. È per questo che vogliamo creare le migliori condizioni possibili affinché i talenti tecnologici possano prosperare. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e sfidante in cui puoi essere il direttore della tua carriera. Come Employeneur, fai parte della famiglia TMC. Oltre alla nostra eccellente competenza tecnica, divertimento e coinvolgimento sono elementi significativi della nostra cultura.
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I 5 principi fondamentali dell'employeneurship
Come pionieri nell'employeneurship, una combinazione tra imprenditore e dipendente, abbiamo ridefinito il modello lavorativo tradizionale. Offriamo ai nostri talentuosi professionisti l'opportunità di combinare la sicurezza di un contratto a tempo indeterminato con la loro passione per l'imprenditoria.
Trasparenza totale. Ecco tutto. Per ciascuno dei tuoi progetti, conosci la tua tariffa oraria, i tuoi costi e la tua quota individuale di profitto basata sulle prestazioni, tutto pensato per stimolare il tuo spirito imprenditoriale.
I nostri employeneurs sono raggruppati in business cell basate sulla loro esperienza tecnica. Sono piccoli, focalizzati e funzionano come reti di conoscenza di alto livello. E come comunità vivaci di colleghi stretti.
Ogni Employeneur guida la propria carriera. Insieme, creiamo un piano per la crescita personale e professionale. Ricevi coaching personalizzato e un ampio budget per la formazione per continuare a svilupparti e offrire prestazioni eccezionali ai nostri clienti.
Lavora sui tuoi sogni tecnici nel nostro lab. Collabora con gli altri in team multidisciplinari per sviluppare un pensiero fuori dagli schemi, idee innovative e competenze imprenditoriali.
Fantastico che tu sia interessato a un lavoro presso TMC! Candidati ora nel modo che preferisci e speriamo di poterti accogliere presto in uno dei nostri team.