A long term working relationship
Njut av tryggheten med en fast anställning och en stabil inkomstkälla samtidigt som du får möjlighet att arbeta med olika projekt.
Ledigt jobb
Avvikelsespecialist ledigt jobb i Belgien
Erfarenhet av GMP och avvikelser? Söker du en utmaning inom bioteknikindustrin? Gå med oss!
Om The Member Company
Vi är ett globalt högteknologiskt konsultföretag med ett team av entreprenöriella ingenjörer, forskare och digitala experter från hela världen. Tillsammans bildar vi en snabbväxande och stolt gemenskap. Vi erbjuder konsulttjänster till framstående kunder globalt inom olika serviceområden, såsom:
- Teknik & Ingenjörskonst
- Energi & Förnybara resurser
- Life sciences & Pharma
- Digitalt & IT
Om denna lediga tjänst
Som avviksspecialist inom bioteknikindustrin:
- Du ansvarar för kvalitetsutredningsprocessen, utbildar organisationen i effektiv hantering av utredningar och driver rotorsaksanalys för att möjliggöra snabb produktfrigivning.
- Du övervakar och stöttar implementeringen av CAPA:er relaterade till tillverkningsprocessen och säkerställer efterlevnad och kontinuerlig förbättring.
- Du fungerar som huvudsakligt stöd under inspektioner från regulatoriska myndigheter, försvarar utredningsstrategier och upprätthåller beredskap inför inspektioner.
- Du upprätthåller robust processkunskap om tillverkning av cell- och genterapi, stöd teknisk överföring och felsök vetenskapliga/tekniska problem.
- Du identifierar förbättringsmöjligheter och stödjer implementeringen av nya teknologier för att förbättra tillverkningsprocesserna.
- Du bygger starka partnerskap med interna och externa intressenter för att säkerställa effektiv genomföring av processvalidering, produktionsplaner och smidig kunskapsöverföring.
Vad vi förväntar oss av dig
- Du har en masterexamen i naturvetenskap, farmaci, ingenjörsvetenskap.
- Du har erfarenhet av en cGMP-miljö inom läkemedels-/bioteknikindustrin.
- Du har erfarenhet av FDA/EU-regler relaterade till ATMPs.
- Vetenskapligt skrivande och organisationsförmåga är dina starka sidor.
- Du kombinerar ett analytiskt sinne med goda kommunikationsfärdigheter för att kunna lösa problem.
- Flytande i nederländska och engelska.
Vad du kan förvänta dig av oss
TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som tillför expertis till sina kunder för att stödja dem i att förverkliga sina teknologiska utmaningar. TMC fungerar som ett expertcenter till sina kunders förfogande och vi hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbföränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är den drivande kraften bakom teknologisk innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för tekniska talanger att blomstra. Vi erbjuder dig en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du kan vara direktör över din egen karriär. Som Employeneur är du en del av vår TMC-familj. Förutom vår enastående tekniska expertis är glädje och engagemang betydelsefulla delar av vår kultur.
#LI-EW1
De 5 grundläggande principerna för employeneurship
Individual profit sharing
Fullständig transparens. Så är det. För varje projekt vet du din timlön, dina kostnader och din individuella prestationsbaserade vinstdelning, allt för att stimulera din inre entreprenör.
Business cells
Våra employeneurs är grupperade i affärsceller - business cells - baserat på deras tekniska expertis. De är små, fokuserade och fungerar som högkvalitativa kunskapsnätverk för att accelerera din utveckling.
YOUniversity
Varje employeneur driver sin egen karriär. Tillsammans skapar vi en plan för personlig och professionell utveckling. Få personlig coaching och en omfattande utbildningsbudget för att fortsätta utveckla dig själv och leverera förstklassiga resultat hos våra kunder.
Läs mer Läs mer The Entrepreneurial Lab
Arbeta med dina tekniska drömmar i vårt labb. Samarbeta med andra i tvärvetenskapliga team för att frigöra nytänkande, innovativa idéer och entreprenöriella färdigheter.
Läs mer Läs mer Skicka in min ansökan
Kul att du är intresserad av ett jobb på TMC! Ansök nu på det sätt som passar dig bäst och förhoppningsvis kan vi snart välkomna dig till ett av våra team.
Ansök med CV Ansök med LinkedIn Ansök utan CV