En fast anställning ger stabilitet och kontinuitet. Som employeneur har du en långsiktig relation med TMC och en trygg inkomst, samtidigt som du arbetar i varierande projekt hos olika kunder. Det skapar utrymme att fatta genomtänkta beslut, utvecklas över tid och ta ansvar utan att behöva byta arbetsgivare för varje nytt projekt.
Karriär
Avvikelsespecialist
Erfarenhet av GMP och avvikelser? Söker du en utmaning inom Biotech-industrin? Gå med oss!
Om The Member Company
Vi är ett globalt högteknologiskt konsultföretag med ett team av entreprenöriella ingenjörer, forskare och digitala experter från hela världen. Tillsammans bildar vi en snabbväxande och stolt gemenskap. Vi erbjuder konsulttjänster till framstående kunder globalt inom olika serviceområden, såsom:
- Teknik & Ingenjörskonst
- Energi & Förnybara resurser
- Life sciences & Pharma
- Digitalt & IT
Om denna lediga tjänst
Som avviksspecialist inom bioteknikindustrin:
- Du ansvarar för kvalitetsutredningsprocessen, utbildar organisationen i effektiv hantering av utredningar och driver rotorsaksanalys för att säkerställa att produkten släpps i tid.
- Du övervakar och stödjer implementeringen av CAPA-relaterade åtgärder tillverkningsprocessen, med fokus på att säkerställa efterlevnad och kontinuerlig förbättring.
- Du agerar som den huvudsakliga stödfunktionen vid inspektioner av regulatoriska myndigheter, försvarar utredningsstrategier och upprätthåller inspektionsberedskap.
- Du upprätthåller gedigen proceskunskap om tillverkning av cell- och genterapi, stödjer teknisk överföring samt löser vetenskapliga/tekniska problem.
- Du identifierar förbättringsmöjligheter och stödjer implementeringen av ny teknik för att förbättra tillverkningsprocesserna.
- Du bygger starka partnerskap med interna och externa intressenter för att säkerställa effektiv genomföring av processvalidering, produktionsscheman och smidig kunskapsöverföring.
Vad vi förväntar oss av dig
- Du har en masterexamen i naturvetenskap, farmaci eller ingenjörsvetenskap.
- Du har erfarenhet av en cGMP-miljö inom läkemedels-/bioteknikindustrin.
- Du har erfarenhet av FDA/EU-regler relaterade till ATMP:er.
- Vetenskapligt skrivande och organisatoriska färdigheter är dina starka sidor.
- Du kombinerar ett analytiskt tankesätt med utmärkta kommunikationsförmågor för att kunna lösa problem.
- Flytande i nederländska och engelska.
Vad du kan förvänta dig av oss
TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som tillför expertis till sina kunder för att stödja dem i att lösa sina teknologiska utmaningar. TMC fungerar därmed som ett expertcenter tillgängligt för sina kunder och hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbföränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är den drivande kraften bakom teknologisk innovation. Det är därför vi vill skapa de bästa möjliga förutsättningarna för tekniska talanger att blomstra. Vi erbjuder dig en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du kan vara regissören för din egen karriär. Som Employeneur är du en del av vår TMC-familj. Förutom vår enastående tekniska expertis är både trivsel och engagemang betydande delar av vår kultur.
#LI-EW1
De 5 grundläggande principerna för employeneurship
Employeneurship kombinerar tryggheten i en fast anställning med entreprenöriellt ansvar och självständighet i vardagen. Modellen vilar på fem grundläggande pelare som tillsammans skapar förutsättningar för långsiktighet, utveckling och ägarskap – både för individen och för organisationerna vi arbetar med.
När det kommer till individuell vinstdelning så gäller full transparens. I varje projekt har du insyn i ditt timpris, kostnader och den individuella vinstdelning du får ta del av, baserat på dina projekts resultat. Vinstdelningen betalas ut i pengar och är direkt kopplad till den vinst du är med och skapar.
Business cells samlar employeneurer med liknande teknisk kompetens i små, specialiserade nätverk. De fungerar som forum för kunskapsutbyte, omvärldsbevakning och professionell samverkan nära marknadens behov.
Varje employeneur driver sin egen utveckling och bygger sin egen resa. Till ditt förfogande har du en omfattande utbildningsbudget som du kan använda till personlig coaching eller kurser i certifieringar som gör att du växer.
The Entrepreneurial Lab är employeneurens arena för utforskande och utveckling bortom det aktuella kundprojektet. Här kan du arbeta med egna tekniska idéer och initiativ, ofta i tvärdisciplinära team, med fokus på lärande, innovation och entreprenöriellt tänkande.
Skicka in min ansökan
Vad roligt att du är intresserad av ett jobb på TMC! Ansök nu på det sätt som passar dig bäst, och förhoppningsvis kan vi snart välkomna dig till ett av våra team.
Ansök med CV Ansök med LinkedIn Ansök utan CV