A long term working relationship
Kombinera tryggheten i en anställning med möjligheten att arbeta i olika projekt.
Ledigt jobb
Avvikelsespecialist
Erfarenhet av GMP och avvikelser? Söker du en utmaning inom Biotech-industrin? Bli en del av oss!
Om The Member Company
Vi är ett globalt högteknologiskt konsultföretag med ett team av entreprenöriella ingenjörer, forskare och digitala experter från hela världen. Tillsammans bildar vi en snabbväxande och stolt gemenskap. Vi erbjuder konsulttjänster till framstående kunder globalt inom olika serviceområden, såsom:
- Teknik & Ingenjörskonst
- Energi & Förnybara resurser
- Life sciences & Pharma
- Digitalt & IT
Om denna lediga tjänst
Som Deviation Specialist inom bioteknikindustrin:
- Du ansvarar för kvalitetsutredningsprocessen, utbildar organisationen i effektiv hantering av utredningar och driver rotorsaksanalyser för att säkerställa en snabb produktrelease.
- Du övervakar och stödjer implementeringen av CAPA relaterade till tillverkningsprocessen och säkerställer både regelefterlevnad och kontinuerlig förbättring.
- Du agerar som huvudansvarig vid inspektioner av tillsynsmyndigheter, försvarar utredningsstrategier och bibehåller beredskap för inspektion.
- Du bibehåller djupgående processkunskap om tillverkning av cell- och genterapi, stödjer teknisk överföring och felsöker vetenskapliga/tekniska problem.
- Du identifierar förbättringsmöjligheter och stödjer implementeringen av ny teknik för att optimera tillverkningsprocesser.
- Du bygger starka relationer med interna och externa intressenter för att säkerställa effektiv genomföring av processvalidering, produktionsscheman och smidig kunskapsöverföring.
Vad vi förväntar oss av dig
- Du har en magisterexamen i naturvetenskap, farmaci, ingenjörsvetenskap.
- Du har erfarenhet från en cGMP-miljö inom Pharma/Biotech-industrin.
- Du har erfarenhet av FDA/EU-regler relaterade till ATMP’s.
- Vetenskapligt skrivande och organisatoriska färdigheter är dina styrkor.
- Du kombinerar ett analytiskt tankesätt med utmärkta kommunikativa färdigheter för att kunna lösa problem.
- Flytande i nederländska och engelska.
Vad du kan förvänta dig av oss
TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som tillhandahåller expertis till sina klienter för att stödja dem i att förverkliga sina teknologiska utmaningar. TMC fungerar som ett expertcenter till sina klienters förfogande och hjälper dem att bli mer konkurrenskraftiga i en alltmer global och snabbrörlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är den drivande kraften bakom teknologisk innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för att tekniktalanger ska kunna utvecklas. Vi erbjuder dig en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du kan vara regissören över din egen karriär. Som Employeneur är du en del av vår TMC-familj. Utöver vår enastående tekniska expertis är glädje och engagemang meningsfulla delar av vår kultur.
#LI-EW1
De 5 grundläggande principerna för employeneurship
Individual profit sharing
Du får full insyn i ersättningen för ditt jobb. För varje projekt vet du din timlön, dina kostnader och den vinstdelning du har rätt till. Allt för att stimulera din inre entreprenör.
Business cells
Som employeneur ingår du i en specifik business cell baserad på din tekniska kompetens. Cellerna är små, fokuserade och fungerar som högkvalitativa kunskapsnätverk.
YOUniversity
Varje employeneur driver sin egen karriär. Tillsammans skapar vi en plan för personlig och professionell utveckling. Du har en omfattande utbildningsbudget som du själv styr över och tillgång till coaching.
Läs mer Läs mer The Entrepreneurial Lab
Arbeta med dina idéer i vårt labb och samarbeta med andra i tvärvetenskapliga team.
Läs mer Läs mer Skicka in min ansökan
Kul att du är intresserad av ett jobb på TMC! Ansök nu på det sätt som passar dig bäst och förhoppningsvis kan vi snart välkomna dig till ett av våra team.
Ansök med CV Ansök med LinkedIn Ansök utan CV
Hör av dig!
Om du vill utforska möjligheter, samarbeten eller har frågor.