Ingénieur Validation Fabrication de Médicaments

A propos de ce poste

Êtes-vous prêt à avoir un impact réel sur la qualité des produits et la sécurité des patients ? Dans ce rôle, vous collaborerez avec un autre Ingénieur Validation pour faire avancer les processus de validation de filtres de notre département. Ensemble, vous veillerez à respecter l’Annexe 1 en validant toutes les étapes existantes de filtration stérile, indispensables pour maintenir les standards les plus élevés dans nos opérations.

Ce que vous ferez

Votre travail combinera la planification stratégique et l'exécution sur le terrain à travers plusieurs sites de fabrication. Vous serez amené à :

• Construire le projet : Élaborer une feuille de route détaillée pour la validation de notre IPT en partenariat avec le Responsable du Sous-Système pour la Filtration Stérile.
• Passer de la théorie à l'action : Traduire la théorie en étapes pratiques et diriger leur exécution aux côtés de votre collègue et des équipes de production.
• Valider avec précision : Réaliser des évaluations basées sur des documents ainsi que des études physiques dans nos zones de production et notre laboratoire de développement de processus.
• Assurer la conformité : Documenter chaque étape selon les normes GMP et escalader les risques rapidement pour maintenir le projet sur la bonne voie.
• Résoudre les défis : Collaborer avec les parties prenantes pour résoudre les problèmes techniques, organisationnels et de conformité.
• Favoriser l’innovation : Identifier des opportunités pour optimiser les processus—tant sur le plan technique qu’organisationnel.

Votre impact

Vous travaillerez au sein de IPT Antigen, couvrant quatre bâtiments de fabrication et soutenant la filtration stérile des antigènes, médias et tampons. Votre expertise contribuera directement à l'intégrité des produits et à la sécurité des patients.

Environnement de travail

La majorité de votre travail se fera sur site, garantissant une collaboration rapprochée avec les équipes et un accès direct à nos laboratoires. Après la période d’intégration, un télétravail de 1 à 2 jours par semaine pourra être organisé.

Ce que nous attendons de vous

Formation : Diplôme en ingénierie ou en sciences, de préférence au niveau Licence (BSc) ou supérieur.

• Expérience : Licence (BSc) avec 2+ années d'expérience dans les environnements de biopharma et de GMP, ou
• Master (MSc) avec une expérience minimale peut également être considéré.

Compétences : À l'aise pour combiner la gestion de projet et la rédaction technique avec un travail pratique en opérations ou en laboratoire. Environ 60–80 % de coordination de projet et de documentation, et jusqu'à 30 % de mise en œuvre pratique.

Gestion de projet : Une expérience préalable est fortement appréciée.

Collaboration : Capacité à communiquer efficacement à tous les niveaux—MT du département, spécialistes techniques et opérateurs.

Expertise technique : Une expérience en validation de stérilisation, notamment en validation de filtration stérile, est fortement souhaitable.

Langues : Maîtrise professionnelle du néerlandais et de l'anglais requise.

Ce que vous pouvez attendre de nous

TMC est une entreprise internationale de conseil en ingénierie qui fournit son expertise à ses clients pour les accompagner dans la réalisation de leurs défis techniques. Pour ce faire, TMC agit comme un centre d'expertise pour ses clients afin de les aider à rester compétitifs dans les secteurs en constante évolution de la haute technologie et des matériaux.

Chez TMC, nous croyons que les personnes sont la force motrice derrière les innovations technologiques. C'est pourquoi nous créons un environnement où les talents techniques peuvent se développer au mieux. Nous offrons un environnement stimulant et enrichissant où vous pouvez déterminer l'orientation de votre propre carrière.

En tant qu'employeneur, vous faites partie de la famille TMC. En plus de notre excellente expertise technique, la convivialité et l'engagement sont également des éléments importants de notre culture.

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