Ingeniero de Validación en Fabricación de Medicamentos

Sobre esta vacante

¿Estás listo para tener un impacto real en la calidad del producto y la seguridad del paciente? En este rol, colaborarás con un compañero Ingeniero de Validación para llevar los procesos de validación de filtros de nuestro departamento al siguiente nivel. Juntos, asegurarán el cumplimiento con Annex 1 validando todos los pasos de filtración estéril existentes, críticos para mantener los más altos estándares en nuestras operaciones.

Qué harás

Tu trabajo combinará planificación estratégica con ejecución práctica en múltiples sitios de fabricación. Tus responsabilidades incluirán:

• Diseñar el proyecto: Desarrollar un plan detallado de validación para nuestro IPT en colaboración con el Sub System Owner para Filtración Estéril.
• Convertir planes en acción: Traducir la teoría en pasos prácticos y liderar la ejecución junto con tu colega y los equipos de fabricación.
• Validar con precisión: Realizar evaluaciones en papel y estudios físicos en nuestras áreas de producción y laboratorio de desarrollo de procesos.
• Asegurar el cumplimiento: Documentar todo conforme a las normas GMP y escalar riesgos de manera oportuna para mantener el proyecto en curso.
• Resolver desafíos: Colaborar con los interesados para resolver problemas técnicos, de planificación y de cumplimiento.
• Impulsar la innovación: Identificar oportunidades para optimizar procesos, tanto técnica como organizativamente.

Tu impacto

Trabajarás dentro de IPT Antigen, que cubre cuatro edificios de fabricación y respalda la filtración estéril de antígenos, medios y tampones. Este es un rol donde tu experiencia contribuye directamente a la integridad del producto y la seguridad del paciente.

Entorno de trabajo

La mayoría de tu trabajo será en sitio, asegurando una colaboración cercana con los equipos y acceso a nuestros laboratorios. Después de la incorporación, se puede organizar trabajo remoto 1–2 días por semana.

Qué esperamos de ti

Formación académica: Título en ingeniería o ciencias, preferiblemente a nivel de grado (BSc) o superior.

• Experiencia: BSc con más de 2 años en entornos de Biopharma y GMP, o
• MSc con experiencia mínima también puede ser considerado.

Combinación de habilidades: Cómodo combinando gestión de proyectos y redacción técnica con trabajo práctico en operaciones o el laboratorio. Se espera aproximadamente un 60–80% de coordinación de proyectos y documentación, y hasta un 30% de ejecución práctica.

Gestión de proyectos: Experiencia previa es un fuerte punto a favor.

Colaboración: Capacidad para comunicarse eficazmente en todos los niveles: MT del departamento, especialistas técnicos y operarios.

Experiencia técnica: Experiencia en validación de esterilización, especialmente validación de filtración estéril, es altamente deseable.

Idiomas: Se requiere fluidez profesional en holandés e inglés.

Qué puedes esperar de nosotros

TMC es una empresa internacional de consultoría técnica que ofrece experiencia a nuestros clientes para ayudarles a superar sus desafíos técnicos. Para lograr esto, TMC opera como un centro de experiencia para sus clientes, ayudándoles a mantenerse competitivos en los sectores de alta tecnología y materiales en constante cambio.

En TMC creemos que las personas son la fuerza impulsora detrás de las innovaciones técnicas. Por ello, creamos un entorno donde el talento técnico puede desarrollarse al máximo. Te ofrecemos un entorno desafiante y estimulante en el que puedes definir la dirección de tu propia carrera.

Como un employeneur, eres parte de la familia TMC. Además de nuestra excelente experiencia técnica, la camaradería y el compromiso también son elementos clave de nuestra cultura.

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