Une relation de travail à long terme
Bénéficiez de la sécurité d'un contrat à long terme et d'une source de revenus stable tout en ayant l'occasion de travailler sur des projets variés.
Poste vacant
Spécialiste des Déviations
Expérience avec les BPF et les écarts ? Vous recherchez un défi dans l'industrie de la biotechnologie ? Rejoignez-nous !
A propos de The Member Company
Nous sommes une société mondiale de conseil en haute technologie composée d'une équipe d'ingénieurs, de scientifiques et d'experts numériques issus du monde entier. Ensemble, nous formons une communauté fière et en pleine croissance. Nous offrons des services de conseil à des clients de premier plan dans le monde entier, dans des secteurs variés tels que
- Technologie et ingénierie
- Énergie et énergies renouvelables
- Sciences de la vie et pharmacie
- Numérique et informatique
A propos de ce poste
En tant que spécialiste des déviations dans l'industrie de la biotechnologie :
- Vous êtes responsable du processus d'enquête qualité, vous éduquez l'organisation sur la gestion efficace des enquêtes et vous menez des analyses approfondies des causes premières pour garantir une libération rapide des produits.
- Vous supervisez et soutenez la mise en œuvre des CAPA liées au processus de fabrication, en veillant à la conformité et à l'amélioration continue.
- Vous agissez en tant que support principal lors des inspections des autorités réglementaires, défendez les stratégies d'enquête et maintenez une disponibilité optimale pour les inspections.
- Vous maintenez une connaissance approfondie des processus de fabrication de thérapie cellulaire et génique, soutenez les transferts techniques et résolvez les problèmes scientifiques/techniques.
- Vous identifiez les opportunités d'amélioration et soutenez la mise en œuvre de nouvelles technologies pour optimiser les processus de fabrication.
- Vous construisez des partenariats solides avec les parties prenantes internes et externes afin d'assurer une exécution efficace de la validation des processus, des calendriers de production et un transfert de connaissances fluide.
Ce que nous attendons de vous
- Vous avez un Master en sciences, pharmacie, ingénierie.
- Vous avez une expérience dans un environnement cGMP dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique.
- Vous avez une expérience avec les réglementations FDA/UE liées aux ATMP.
- La rédaction scientifique et les compétences organisationnelles sont vos points forts.
- Vous combinez un esprit analytique et d'excellentes compétences en communication pour résoudre des problèmes.
- Fluent en néerlandais et en anglais.
Ce que vous pouvez attendre de nous
TMC est une entreprise internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les accompagner dans la réalisation de leurs défis technologiques. En ce sens, TMC fonctionne comme un centre d'experts à la disposition de ses clients et les aide à devenir plus compétitifs dans un monde technologique de plus en plus global et en constante évolution. Chez TMC, nous croyons que les personnes sont la force motrice derrière l'innovation technologique. C'est pourquoi nous souhaitons créer les meilleures conditions possibles pour que les talents technologiques s'épanouissent. Nous vous offrons un environnement de travail stimulant et enrichissant dans lequel vous pouvez être le directeur de votre propre carrière. En tant qu'Employeneur, vous faites partie de notre famille TMC. En plus de notre expertise technique exceptionnelle, le plaisir et l'engagement sont des aspects significatifs de notre culture.
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Les 5 principes de base de employeneurship
Participation individuelle aux bénéfices
Transparence totale. C'est ça. Pour chacun de vos projets, vous connaissez votre taux horaire, vos coûts et votre participation individuelle aux bénéfices basée sur les performances, tout cela afin de stimuler l'entrepreneur qui sommeille en vous.
Cellules d'expertise
Nos employeneurs sont regroupés en cellules d'entreprise en fonction de leur expertise technique. Elles sont petites, ciblées et fonctionnent comme des réseaux de connaissances de haut niveau. Et comme des communautés bourdonnantes de collègues proches.
YOUniversity
Chaque employeneur est le pilote de sa propre carrière. Ensemble, nous élaborons un plan de développement personnel et professionnel. Recevez un coaching personnel et un budget de formation étendu pour continuer à vous développer et à fournir des performances supérieures chez nos clients.
Découvrez plus Découvrez plus Le laboratoire entrepreneurial
Travaillez sur vos rêves techniques dans notre laboratoire. Collaborez avec d'autres personnes au sein d'équipes pluridisciplinaires pour faire émerger des idées novatrices et des compétences entrepreneuriales.
Découvrez plus Découvrez plus Soumettre ma candidature
Nous sommes ravis que vous soyez intéressé par un emploi chez TMC ! Postulez maintenant de la manière qui vous convient le mieux et nous espérons pouvoir vous accueillir bientôt dans l'une de nos équipes.
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