Abweichungs-Spezialist

Über diese Stellenbeschreibung

Als Abweichungsspezialist in der Biotechnologiebranche: 

• Sind Sie verantwortlich für den Qualitätsuntersuchungsprozess, schulen die Organisation im Umgang mit effektiven Untersuchungen und treiben die Ursachenanalyse für eine zügige Produktfreigabe voran.
• Überwachen und unterstützen Sie die Umsetzung von CAPAs im Zusammenhang mit den Herstellungsprozessen, um Compliance und kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen.
• Treten Sie als Hauptunterstützung bei Inspektionen durch Regulierungsbehörden auf, verteidigen Untersuchungsstrategien und gewährleisten Inspektionsbereitschaft.
• Pflegen Sie umfassendes Prozesswissen über Zell- und Gentherapieherstellung, unterstützen den Technologietransfer und lösen wissenschaftliche/technische Probleme.
• Identifizieren Sie Verbesserungspotenziale und unterstützen die Implementierung neuer Technologien zur Optimierung von Herstellungsprozessen.
• Bauen Sie starke Partnerschaften mit internen und externen Stakeholdern auf, um eine effiziente Durchführung der Prozessvalidierung, Produktionspläne und einen nahtlosen Wissenstransfer sicherzustellen.

Was wir von Ihnen erwarten

• Sie haben einen Masterabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen.
• Sie haben Erfahrung in einer cGMP-Umgebung in der Pharma-/Biotech-Industrie.
• Sie haben Erfahrung mit FDA-/EU-Vorschriften in Bezug auf ATMPs.
• Wissenschaftliches Schreiben und Organisationsfähigkeiten gehören zu Ihren Stärken.
• Sie verbinden eine analytische Denkweise mit großartigen Kommunikationsfähigkeiten, um Probleme lösen zu können.
• Fließend in Niederländisch und Englisch.

Was Sie von uns erwarten können

TMC ist ein internationales High-Tech-Beratungsunternehmen, das seinen Kunden Expertise bietet, um sie bei der Bewältigung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. Als solches agiert TMC als Expertenzentrum, das seinen Kunden zur Verfügung steht, und wir helfen ihnen, in einer immer globaleren und sich schneller verändernden technologischen Welt wettbewerbsfähiger zu werden. Bei TMC glauben wir, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischer Innovation sind. Deshalb möchten wir die bestmöglichen Bedingungen schaffen, damit Tech-Talente erfolgreich sein können. Wir bieten Ihnen ein herausforderndes und stimulierendes Arbeitsumfeld, in dem Sie Regisseur Ihrer eigenen Karriere sein können. Als Employeneur sind Sie Teil unserer TMC-Familie. Neben unserer herausragenden technischen Expertise sind Spaß und Engagement bedeutende Bestandteile unserer Unternehmenskultur.

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