Process Engineer Farmaceutische Industrie
Leid de uiteindelijke oplevering van een hoog-impact farmaceutisch productieproject en neem technisch eigenaarschap van geavanceerde Beta Lactam-formulatieapparatuur.
Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:
- Technology & Engineering
- Energy & Renewables
- Life sciences & Pharma
- Digital & IT
Over deze vacature
Je bent verantwoordelijk voor de engineering, installatie, inbedrijfstelling en kwalificatie van productieapparatuur binnen het Project BOND Beta Lactam Formulation Area.
De scope omvat Beta Lactam-formulatievaten, een API-poederverwerkingsisolator, downflow-cabines en hulpapparatuur. Hoewel het merendeel van de ontwerp- en constructieactiviteiten is afgerond, blijven er belangrijke uitdagingen bestaan bij de optimalisatie van het definitieve ontwerp, de automatiseringsintegratie, de installatie, inbedrijfstelling en kwalificatie.
Binnen een multidisciplinaire matrixorganisatie werk je nauw samen met engineering-, operationele en projectteams om een veilige, conforme en succesvolle projectoverdracht te garanderen.
Belangrijkste verantwoordelijkheden- Optreden als technisch eigenaar van de Beta Lactam Formulation Area.
- Leiden van de resterende ontwerp- en integratieactiviteiten voor productieapparatuur.
- Technisch leiderschap bieden tijdens installatie, inbedrijfstelling en kwalificatie.
- Optreden als Subject Matter Expert (SME) voor formulatieapparatuur en -processen.
- Samenwerken met GES, DMMD, eindgebruikers en projectbelanghebbenden.
- Ondersteunen van Factory Acceptance Tests (FAT's) op locaties van leveranciers.
- Relaties opbouwen en onderhouden met engineering- en bouwpartners in heel Europa.
- Zorgen voor naleving van Kwaliteit, Veiligheid en GMP tijdens de uitvoering van het project.
Wat we van jou verwachten
- Een Bachelor- of Masterdiploma in Proces-, Mechanische-, Industrieel-, (Bio)farmaceutische Technologie, Voedseltechnologie of een gerelateerde discipline.
- 5+ jaar ervaring in farmaceutische, biotechnologische, voedingsmiddelen- of hightech-capital projecten.
- Ervaring met hygiënisch ontwerp, poederverwerking en Beta Lactam-processen is een voordeel.
- Kennis van GMP, EU GMP Annex 1, EHEDG en ISPE-richtlijnen.
- Begrip van farmaceutische of voedingsmiddelenproductiefaciliteiten en het integreren van apparatuur.
- Sterke vaardigheden in stakeholdermanagement en communicatie.
- Vloeiend in Engels; Nederlands is een pre.
- Bereid om te reizen naar locaties van leveranciers indien nodig.
- Minstens drie dagen per week beschikbaar op locatie in Boxmeer; volledige aanwezigheid wordt verwacht tijdens kritieke projectfasen.
Wat je van ons kunt verwachten
TMC is een internationaal hightech consultancybedrijf dat expertise biedt aan zijn klanten om hen te ondersteunen bij het realiseren van hun technologische uitdagingen. TMC fungeert daarbij als een expertcentrum ter beschikking van zijn klanten en helpt hen concurrerender te zijn in een steeds globalere en sneller veranderende technologische wereld. Bij TMC geloven we dat mensen de drijvende kracht zijn achter technologische innovatie. Daarom willen we de best mogelijke voorwaarden creëren waarin tech-talenten kunnen floreren. We bieden je een uitdagende en stimulerende werkomgeving waarin je regisseur van je eigen carrière kunt zijn. Als Employeneur maak je deel uit van onze TMC-familie. Naast onze uitstekende technische expertise vormen plezier en betrokkenheid een belangrijk onderdeel van onze cultuur.
#LI-BG1
Geweldig dat je geïnteresseerd bent in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het beste bij jou past en hopelijk kunnen we je binnenkort verwelkomen in een van onze teams.