Ingeniero/a de Procesos en la Industria Farmacéutica

Sobre esta vacante

Serás responsable de la ingeniería, instalación, puesta en marcha y cualificación del equipo de fabricación dentro del área de formulación de Beta Lactámicos del Proyecto BOND.

El alcance incluye recipientes de formulación de Beta Lactámicos, un aislador para el manejo de polvo API, cabinas de flujo descendente y equipos auxiliares. Aunque la mayoría de las actividades de diseño y construcción se han completado, aún persisten desafíos clave en la optimización final del diseño, la integración de automatización, la instalación, la puesta en marcha y la cualificación.

Trabajando dentro de una organización matricial multidisciplinaria, colaborarás estrechamente con los equipos de ingeniería, operaciones y ejecución de proyectos para garantizar una transferencia segura, conforme y exitosa del proyecto.

Responsabilidades Clave

• Actuar como propietario técnico del área de formulación de Beta Lactámicos.
• Liderar las actividades restantes de diseño e integración para el equipo de fabricación.
• Proporcionar liderazgo técnico durante la instalación, puesta en marcha y cualificación.
• Servir como Experto en la Materia (SME, por sus siglas en inglés) para equipos y procesos de formulación.
• Colaborar con GES, DMMD, usuarios finales y partes interesadas del proyecto.
• Apoyar las Pruebas de Aceptación en Fábrica (FATs) en las ubicaciones de los proveedores.
• Construir y mantener relaciones con socios de ingeniería y construcción en toda Europa.
• Asegurar el cumplimiento con los estándares de Calidad, Seguridad y GMP durante la ejecución del proyecto.

Lo que esperamos de ti

• Título de Grado o Máster en Ingeniería de Procesos, Mecánica, Industrial, (Bio)Farmacéutica, Tecnología Alimentaria o una disciplina relacionada.
• Más de 5 años de experiencia en proyectos de capital en las industrias farmacéutica, biotecnológica, alimentaria o de alta tecnología.
• La experiencia en diseño higiénico, manejo de polvos y procesamiento de Beta Lactámicos es una ventaja.
• Conocimiento de GMP, EU GMP Anexo 1, EHEDG y las directrices de ISPE.
• Comprensión de las instalaciones de fabricación farmacéutica o alimentaria y la integración de equipos.
• Sólidas habilidades de gestión de stakeholders y comunicación.
• Fluido en inglés; el neerlandés es un plus.
• Disposición para viajar a las ubicaciones de los proveedores cuando sea necesario.
• Disponibilidad para trabajar en el sitio en Boxmeer al menos tres días por semana; se espera presencia a tiempo completo durante las fases críticas del proyecto.

Lo que puedes esperar de nosotros

TMC es una empresa internacional de consultoría de alta tecnología que aporta experiencia a sus clientes para apoyarlos en la realización de sus desafíos tecnológicos. Como tal, TMC opera como un centro de expertos a disposición de sus clientes y les ayudamos a ser más competitivos en un mundo tecnológico cada vez más global y de cambios más rápidos. En TMC creemos que las personas son la fuerza impulsora detrás de la innovación tecnológica. Por eso queremos crear las mejores condiciones posibles para que los talentos tecnológicos prosperen. Te ofrecemos un entorno de trabajo desafiante y estimulante en el que puedes ser el director de tu propia carrera. Como Employeneur eres parte de nuestra familia TMC. Además de nuestra destacada experiencia técnica, la diversión y el compromiso son partes significativas de nuestra cultura.

#LI-BG1