Responsable Sénior de Garantía de Calidad
Heb jij meerdere jaren werkervaring binnen Quality en wil je graag werken voor een toonaangevende en groeiende organisatie in de farmaceutische industrie? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Somos una compañía global de alta tecnología con un equipo de ingenieros emprendedores, científicos y expertos digitales de todo el mundo. Juntos hemos formado una comunidad que está en constante crecimiento, de la que estamos orgullosos. Ofrecemos servicios de consultoría a clientes de alto perfil a nivel mundial en diversas áreas de servicio, como:
- Tecnología e ingeniería
- Energía y energías renovables
- Life sciences y farmacia
- Digital y TI
Sobre esta vacante
Como Sr Quality Assurance (QA) officer, eres responsable del soporte diario de Quality Assurance dentro de nuestra ubicación de producción en De Bilt. Eres el enlace entre los equipos de producción operativa y la Qualified Person (QP), y en ese rol ofreces orientación en el área de trabajo respecto al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Estás involucrado en la gestión de desviaciones y en la investigación de causas raíz, incluyendo CAPA, instalación de equipos, calificación y validación. Evalúas y apruebas documentos de producción y protocolos, y eres el portador de conocimientos sobre el cumplimiento de GMP para los procesos operativos de producción.
Trabajas en estrecha colaboración con otros colegas QA officer(s) y con el QP para llevar a cabo de manera eficiente y efectiva todas las actividades de Quality Assurance. Reportas directamente al QA Lead De Bilt.
Qué esperamos de ti
- Una formación completa y relevante a nivel HBO o WO, preferiblemente en Biotecnología, Bioquímica o Microbiología;
- Mínimo tres años de experiencia laboral relevante en un entorno de producción, preferiblemente en la industria farmacéutica;
- Experiencia demostrable en la gestión de desviaciones, gestión de cambios y validación de procesos;
- Sólidos conocimientos de GxP (directrices de calidad de buenas prácticas) tanto para situaciones rutinarias como no rutinarias;
- Excelente dominio del idioma neerlandés e inglés;
- Residir a una distancia accesible de De Bilt y estar dispuesto a viajar ocasionalmente a Boxmeer para reuniones o entrenamientos.
Qué puedes esperar de nosotros
TMC es una empresa internacional de consultoría en alta tecnología que proporciona experiencia a nuestros clientes para apoyarlos en el logro de sus desafíos técnicos. Para lograr esto, TMC funciona como un centro de experiencia para sus clientes, ayudándolos a mantenerse competitivos en los sectores cambiantes de Química, Alta Tecnología y Ciencias de la Vida.
Nuestras células empresariales operan sobre la base de tres principios:
- Preferimos ser los mejores antes que los más grandes
- Juntos somos más fuertes que solos
- Los valores y la ética están por encima de las reglas
Estamos encantados de que estés interesado en trabajar en TMC. Aplica ahora del modo que más te convenga y esperamos poder darte pronto la bienvenida a uno de nuestros equipos.
Contáctanos para oportunidades, colaboraciones o preguntas. Estamos aquí para conectar.