Responsabile Senior Assicurazione Qualità
Heb jij meerdere jaren werkervaring binnen Quality en wil je graag werken voor een toonaangevende en groeiende organisatie in de farmaceutische industrie? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Siamo una società di consulenza high-tech globale con un team di ingegneri, scienziati ed esperti digitali provenienti da tutto il mondo. Insieme formiamo una comunità in rapida crescita e orgogliosa. Offriamo servizi di consulenza a clienti di alto profilo a livello globale in diverse aree di servizio, quali:
- Tecnologia e ingegneria
- Energia e fonti rinnovabili
- Scienze della vita e farmaceutica
- Digitale e IT
Maggiori informazioni su questa opportunità
Come Sr Quality Assurance (QA) officer, sei responsabile del supporto giornaliero alla Quality Assurance presso il nostro sito di produzione a De Bilt. Sei il collegamento tra i team operativi di produzione e la Qualified Person (QP) e, in questo ruolo, offri orientamento sul piano operativo riguardo alla conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP). Sei coinvolto nell'esecuzione della gestione delle deviazioni e nelle indagini sulle cause principali inclusa la CAPA, l'installazione di attrezzature, la qualificazione e la validazione. Valuti e approvi i documenti e i protocolli di produzione e sei portatore di conoscenze sulla conformità GMP per i processi operativi nella produzione.
Lavori a stretto contatto con gli altri QA officer e con la QP per eseguire tutte le attività di Quality Assurance in modo efficiente ed efficace. Riporti al QA Lead De Bilt.
Cosa ci aspettiamo da voi
- Una laurea completa e pertinente di livello HBO o WO, preferibilmente in Biotecnologia, Biochimica o Microbiologia;
- Almeno tre anni di esperienza lavorativa rilevante in un ambiente di produzione, preferibilmente nell'industria farmaceutica;
- Esperienza dimostrabile nella gestione delle deviazioni, gestione dei cambiamenti e validazione dei processi;
- Conoscenza approfondita delle linee guida di qualità GxP (Good Practice Quality Guidelines) per situazioni di routine e non routine;
- Eccellente padronanza della lingua olandese e inglese;
- Residenza a una distanza ragionevole da Bilt e disponibilità a viaggiare occasionalmente a Boxmeer per riunioni o formazione.
Cosa puoi aspettarti da TMC
TMC è un'azienda internazionale di consulenza high-tech che fornisce competenza ai propri clienti per supportarli nel superare le loro sfide tecniche. Per raggiungere questo obiettivo, TMC opera come un centro di competenza per i suoi clienti, aiutandoli a rimanere competitivi nei settori Chimico, High-tech e Life Sciences.
Le nostre cellule aziendali operano sulla base di tre principi:
- Preferiamo essere i migliori piuttosto che i più grandi
- Insieme siamo più forti che da soli
- I valori e l'etica sono più importanti delle regole
Siamo entusiasti del tuo interesse in TMC! Invia la tua candidatura nel modo che preferisci e unisciti al nostro dinamico team.