Senior Quality Assurance Officer
Heb jij meerdere jaren werkervaring binnen Quality en wil je graag werken voor een toonaangevende en groeiende organisatie in de farmaceutische industrie? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Wir sind ein globales Hightech-Beratungsunternehmen mit einem Team aus unternehmerisch denkenden Ingenieuren, Wissenschaftlern und Digitalexperten aus aller Welt. Gemeinsam bilden wir eine schnell wachsende und stolze Gemeinschaft. Wir bieten Beratungsdienstleistungen für hochkarätige Kunden weltweit in verschiedenen Servicebereichen wie z.B.:
- Technologie & Ingenieurwesen
- Energie & Erneuerbare Energien
- Biowissenschaften & Pharma
- Digital und IT
Über diese Stellenbeschreibung
Als Sr Quality Assurance (QA) Officer bist du verantwortlich für die tägliche Unterstützung im Bereich Quality Assurance an unserem Produktionsstandort in De Bilt. Du bist die Schnittstelle zwischen den operativen Produktionsteams und der Qualified Person (QP) und gibst in dieser Rolle auf der Arbeitsfläche Anleitung hinsichtlich der Einhaltung von Good Manufacturing Practices (GMP). Du bist beteiligt an der Durchführung von Abweichungsmanagement und Ursachenanalysen inklusive CAPA, Geräteinstallation, Qualifikation und Validierung. Du überprüfst und genehmigst Produktionsunterlagen und Protokolle und bist Wissensträger für GMP-Konformität in den operativen Produktionsprozessen.
Du arbeitest eng mit anderen QA Officer(s) und der QP zusammen, um alle Aktivitäten im Bereich Quality Assurance effizient und effektiv auszuführen. Du berichtest an den QA Lead De Bilt.
Was wir von Ihnen erwarten
- Ein abgeschlossenes und relevantes Bachelor- oder Masterstudium, vorzugsweise in Biotechnologie, Biochemie oder Mikrobiologie;
- Mindestens drei Jahre relevante Berufserfahrung in einer Produktionsumgebung, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie;
- Nachweisbare Berufserfahrung im Umgang mit Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement und Prozessvalidierung;
- Umfassende Kenntnisse der GxP (Good Practice Quality Guidelines) sowohl für Routine- als auch für Nicht-Routine-Situationen;
- Hervorragende Beherrschung der niederländischen und englischen Sprache;
- Wohnhaft in erreichbarer Entfernung zu De Bilt und bereit, gelegentlich nach Boxmeer zu reisen, um Besprechungen oder Schulungen wahrzunehmen.
Was Sie von uns erwarten können
TMC ist ein internationales Hightech-Beratungsunternehmen, das Expertise bereitstellt, um unsere Kunden bei der Bewältigung ihrer technischen Herausforderungen zu unterstützen. Um dies zu erreichen, arbeitet TMC als Kompetenzzentrum für seine Kunden, um ihnen zu helfen, wettbewerbsfähig in den sich verändernden Chemischen-, Hightech- und Life Sciences-Sektor zu bleiben.
Unsere Business Cells arbeiten nach drei Prinzipien:
- Wir sind lieber die Besten als die Größten
- Gemeinsam sind wir stärker als allein
- Werte und Ethik stehen über Regeln
Schön, dass Sie sich für einen Job bei TMC interessieren! Bewerben Sie sich jetzt und wir hoffen, Sie bald in einem unserer Teams begrüßen zu können.
Bei Fragen an einer Zusammenarbeit können Sie uns jederzeit gerne kontaktieren.