Responsable Senior Assurance Qualité
Heb jij meerdere jaren werkervaring binnen Quality en wil je graag werken voor een toonaangevende en groeiende organisatie in de farmaceutische industrie? Dan zijn wij op zoek naar jou!
Nous sommes une société mondiale de conseil en haute technologie composée d'une équipe d'ingénieurs, de scientifiques et d'experts numériques issus du monde entier. Ensemble, nous formons une communauté fière et en pleine croissance. Nous offrons des services de conseil à des clients de premier plan dans le monde entier, dans des secteurs variés tels que
- Technologie et ingénierie
- Énergie et énergies renouvelables
- Sciences de la vie et pharmacie
- Numérique et informatique
A propos de ce poste
En tant que Sr Quality Assurance (QA) officer, vous êtes responsable du soutien quotidien en Quality Assurance au sein de notre site de production à De Bilt. Vous êtes l'intermédiaire entre les équipes de production opérationnelles et la Qualified Person (QP), et dans ce rôle, vous apportez des orientations sur le terrain concernant la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP). Vous êtes impliqué dans la gestion des déviations et l'enquête sur les causes profondes, incluant le CAPA, l'installation, la qualification et la validation des équipements. Vous évaluez et approuvez les documents de production et les protocoles et êtes le référent en matière de conformité GMP pour les processus opérationnels en production. Vous collaborez étroitement avec les autres collaborateurs QA officer(s) et la QP afin d'assurer une exécution efficace et efficiente de toutes les activités de Quality Assurance. Vous faites rapport au QA Lead De Bilt.
Ce que nous attendons de vous
- Un diplôme HBO ou WO pertinent et achevé, de préférence en Biotechnologie, Biochimie ou Microbiologie ;
- Au moins trois ans d’expérience professionnelle pertinente dans un environnement de production, de préférence dans l’industrie pharmaceutique ;
- Expérience professionnelle avérée en gestion des déviations, gestion du changement et validation des processus ;
- Connaissances approfondies des GxP (guidelines de qualité des bonnes pratiques) pour les situations routinières et non routinières ;
- Excellente maîtrise du néerlandais et de l’anglais ;
- Résidant à une distance raisonnable de Bilt et prêt à se rendre occasionnellement à Boxmeer pour des réunions ou des formations.
Ce que vous pouvez attendre de nous
TMC est une entreprise internationale de conseil en haute technologie qui fournit son expertise à ses clients afin de les soutenir dans la réalisation de leurs défis techniques. Pour atteindre cet objectif, TMC agit comme un centre d’expertise pour ses clients afin de les aider à rester compétitifs dans les secteurs en constante évolution de la Chimie, de la Hightech et des Sciences de la vie.
Nos cellules professionnelles fonctionnent selon trois principes :
- Nous préférons être les meilleurs plutôt que les plus grands
- Ensemble, nous sommes plus forts que seuls
- Les valeurs et l’éthique priment sur les règles
Nous sommes ravis que vous soyez intéressé par un emploi chez TMC ! Postulez maintenant de la manière qui vous convient le mieux et nous espérons pouvoir vous accueillir bientôt dans l'une de nos équipes.
Contactez-nous pour des opportunités, des collaborations ou des questions. Nous sommes là pour créer des liens.