Specialista di farmacovigilanza

Informazioni su questa posizione

Hai esperienza in Pharmacovigilance e vuoi contribuire alla sicurezza dei farmaci a livello globale? In questo ruolo sarai responsabile dell'esecuzione e del miglioramento dei processi PV, garantendo la conformità e supportando audit, ispezioni e report di sicurezza.

• Eseguire e coordinare le attività locali di Pharmacovigilance (PV), assicurando il rispetto delle normative vigenti e delle procedure interne;
• elaborare, seguire e riportare le segnalazioni di eventi avversi (Adverse Events) secondo le linee guida PV in vigore;
• supportare audit PV, ispezioni e attività di conformità, inclusa la preparazione e il monitoraggio dei CAPA;
• redigere, mantenere e migliorare procedure PV, SOP, materiali di formazione e altri documenti controllati;
• gestire i Piani di Gestione del Rischio (RMP), le misure di sicurezza e lo screening della letteratura;
• monitorare la qualità, l'archiviazione e la documentazione dei dati relativi alla sicurezza;
• consigliare gli stakeholder interni su regolamenti PV, processi e questioni di conformità;
• collaborare con autorità sanitarie, unità di business, partner esterni e fornitori;
• rappresentare la Pharmacovigilance nei progetti trasversali e nelle strutture di coordinamento;
• supportare il PV Lead e fungere da backup in caso di assenza;

Cosa ci aspettiamo da te

• Formazione HBO o WO in Life Sciences, Farmacia, Scienze della Salute o simili;
• almeno 2 anni di esperienza nell'industria farmaceutica in una posizione simile;
• esperienza con Pharmacovigilance, Drug Safety o sicurezza dei farmaci;
• conoscenza della normativa PV, segnalazione di eventi avversi e sistemi di gestione della qualità;
• ottime capacità comunicative in olandese e inglese;
• approccio autonomo, proattivo e preciso al lavoro.

Cosa puoi aspettarti da noi

TMC è un'azienda internazionale di consulenza high-tech che mette la propria expertise al servizio dei clienti per supportarli nel superamento delle loro sfide tecnologiche. TMC agisce come centro di competenza a disposizione dei propri clienti, aiutandoli a essere più competitivi in un mondo tecnologico sempre più globale e in rapido cambiamento. In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dell'innovazione tecnologica. Per questo vogliamo creare le migliori condizioni possibili affinché il talento tecnico possa prosperare. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante e motivante in cui tu puoi gestire autonomamente la tua carriera. Come Employeneur, fai parte della famiglia TMC. Oltre alla nostra eccellente competenza tecnica, il divertimento e l'impegno sono componenti fondamentali della nostra cultura.

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