Spécialiste en pharmacovigilance

À propos de cette offre d'emploi

Possédez-vous de l’expérience en Pharmacovigilance et souhaitez-vous contribuer à la sécurité des médicaments dans le monde entier ? Dans ce rôle, vous êtes responsable de l’exécution et de l’amélioration des processus PV, de la garantie de conformité et du soutien lors des audits, inspections et rapports de sécurité.

• Exécuter et coordonner les activités locales de Pharmacovigilance (PV), en veillant au respect des lois, réglementations et procédures internes ;
• traiter, suivre et rapporter les notifications d’effets indésirables (Adverse Events) selon les directives PV en vigueur ;
• soutenir les audits PV, inspections et activités de conformité, y compris la rédaction et le suivi des CAPA ;
• rédiger, maintenir et améliorer les procédures PV, les SOP, les supports de formation et autres documents contrôlés ;
• gérer les Plans de Gestion des Risques (RMP), les mesures de sécurité et le dépistage littéraire ;
• garantir la qualité, l’archivage et la documentation des données liées à la sécurité ;
• conseiller les parties prenantes internes sur les réglementations PV, les processus et les questions de conformité ;
• collaborer avec les autorités sanitaires, les unités opérationnelles, les partenaires externes et les fournisseurs ;
• représenter la Pharmacovigilance dans des projets transversaux et des structures de concertation ;
• apporter un soutien au PV Lead et agir comme remplaçant(e) en cas d’absence.

Ce que nous attendons de vous

• Formation HBO ou WO en Sciences de la Vie, Pharmacie, Sciences de la Santé ou équivalent ;
• au moins 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans une fonction similaire ;
• expérience en Pharmacovigilance, Sécurité des Médicaments ou sécurité pharmaceutique ;
• connaissance de la réglementation PV, du signalement des événements indésirables et des systèmes de gestion de la qualité ;
• excellentes compétences en communication en néerlandais et en anglais ;
• approche de travail autonome, proactive et précise.

Ce que vous pouvez attendre de nous

TMC est une entreprise internationale de conseil en haute technologie qui met son expertise au service de ses clients pour les accompagner dans la réalisation de leurs défis technologiques. TMC agit comme un centre d'expertise à la disposition de ses clients, les aidant à être plus compétitifs dans un monde technologique de plus en plus global et en évolution rapide. Chez TMC, nous croyons que les personnes sont la force motrice derrière l'innovation technologique. C'est pourquoi nous souhaitons créer les meilleures conditions possibles pour que les talents techniques puissent s'épanouir. Nous offrons un environnement de travail stimulant et enrichissant dans lequel vous pouvez prendre les rênes de votre carrière. En tant qu'Employeneur, vous faites partie de la famille TMC. En plus de notre excellence technique, le plaisir et l'engagement sont des éléments importants de notre culture.

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