Especialista en Farmacovigilancia

Sobre esta vacante

¿Tienes experiencia en Pharmacovigilance y te gustaría contribuir a la seguridad de los medicamentos a nivel mundial? En este puesto serás responsable de ejecutar y mejorar los procesos de PV, garantizar el cumplimiento normativo y apoyar auditorías, inspecciones e informes de seguridad.

• Ejecutar y coordinar actividades locales de Pharmacovigilance (PV), asegurando el cumplimiento de la legislación y los procedimientos internos;
• procesar, dar seguimiento y reportar las notificaciones de eventos adversos (Adverse Events) según las normativas vigentes de PV;
• apoyar auditorías, inspecciones y actividades de compliance de PV, incluyendo la elaboración y seguimiento de CAPA's;
• crear, mantener y mejorar procedimientos de PV, SOP's, materiales de formación y otros documentos controlados;
• gestionar los Planes de Gestión de Riesgos (RMP's), medidas de seguridad y cribado de literatura;
• supervisar la calidad, archivo y documentación de los datos relacionados con seguridad;
• asesorar a los stakeholders internos sobre normativas de PV, procesos y cuestiones de compliance;
• colaborar con autoridades sanitarias, unidades de negocio, socios externos y proveedores;
• representar Pharmacovigilance en proyectos multifuncionales y en estructuras de consulta;
• apoyar al PV Lead y actuar como respaldo en caso de ausencia;

Lo que esperamos de ti

• Formación HBO o de nivel universitario en Life Sciences, Farmacia, Ciencias de la Salud o similar;
• mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica en una función similar;
• experiencia en Pharmacovigilance, Drug Safety o seguridad de medicamentos;
• conocimiento de normativas de PV, reporte de eventos adversos y sistemas de gestión de calidad;
• buenas habilidades comunicativas en neerlandés e inglés;
• actitud de trabajo autónoma, proactiva y precisa.

Lo que puedes esperar de nosotros

TMC es una empresa internacional de consultoría en alta tecnología que aprovecha la experiencia para apoyar a sus clientes en la realización de sus desafíos tecnológicos. TMC actúa como un centro de expertise al servicio de sus clientes, ayudándolos a ser más competitivos en un mundo tecnológico cada vez más global y en constante cambio. En TMC creemos que las personas son la fuerza impulsora detrás de la innovación tecnológica. Por eso, queremos crear las mejores condiciones posibles para que el talento técnico prospere. Te ofrecemos un entorno laboral desafiante y estimulante en el que puedes dirigir tu carrera por ti mismo. Como Employeneur, formas parte de la familia TMC. Además de nuestra excelente experiencia técnica, el disfrute y el compromiso son elementos importantes de nuestra cultura.

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