Spezialist für Pharmakovigilanz

Über diese Stelle

Bist du erfahren in Pharmacovigilance und möchtest zur Sicherheit von Arzneimitteln weltweit beitragen? In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Durchführung und Verbesserung von PV-Prozessen, die Sicherstellung der Compliance und die Unterstützung von Audits, Inspektionen und Sicherheitsberichten.

• Durchführung und Koordination lokaler Pharmacovigilance (PV)-Aktivitäten, bei denen du die Einhaltung von Gesetzen, Vorschriften und internen Verfahren sicherstellst;
• Bearbeitung, Nachverfolgung und Meldung von Nebenwirkungsberichten (Adverse Events) gemäß den geltenden PV-Richtlinien;
• Unterstützung von PV-Audits, Inspektionen und Compliance-Aktivitäten, einschließlich der Erstellung und Nachverfolgung von CAPAs;
• Erstellung, Pflege und Verbesserung von PV-Verfahren, SOPs, Schulungsmaterialien und anderen kontrollierten Dokumenten;
• Verwaltung von Risk Management Plans (RMPs), Sicherheitsmaßnahmen und Literatur-Screening;
• Überwachung der Qualität, Archivierung und Dokumentation sicherheitsrelevanter Daten;
• Beratung interner Stakeholder zu PV-Vorschriften, Prozessen und Compliance-Fragen;
• Zusammenarbeit mit Gesundheitsbehörden, Geschäftseinheiten, externen Partnern und Lieferanten;
• Vertretung von Pharmacovigilance in bereichsübergreifenden Projekten und Abstimmungsstrukturen;
• Unterstützung des PV-Leads und Übernahme der Funktion als Backup bei Abwesenheit;

Was wir von Ihnen erwarten

• HBO- oder WO-Studium in Life Sciences, Pharmazie, Gesundheitswissenschaften oder vergleichbar;
• mindestens 2 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer ähnlichen Position;
• Erfahrung mit Pharmacovigilance, Drug Safety oder Arzneimittelsicherheit;
• Kenntnisse der PV-Vorschriften, Berichterstattung über Nebenwirkungen und Qualitätsmanagementsysteme;
• gute Kommunikationsfähigkeiten in Niederländisch und Englisch;
• selbstständige, proaktive und präzise Arbeitsweise.

Was Sie von uns erwarten können

TMC ist ein internationales Hightech-Beratungsunternehmen, das Fachwissen einsetzt, um seine Kunden bei der Bewältigung ihrer technologischen Herausforderungen zu unterstützen. TMC fungiert als Expertisezentrum, das seinen Kunden zur Verfügung steht und ihnen hilft, in einer zunehmend globalisierten und sich schnell verändernden technologischen Welt wettbewerbsfähiger zu sein. Bei TMC glauben wir, dass Menschen die treibende Kraft hinter technologischer Innovation sind. Deshalb möchten wir die bestmöglichen Bedingungen schaffen, damit technisches Talent gedeihen kann. Wir bieten dir eine herausfordernde und inspirierende Arbeitsumgebung, in der du deine Karriere selbst gestalten kannst. Als Employeneur bist du Teil der TMC-Familie. Neben unserer hervorragenden technischen Expertise sind Freude und Engagement wesentliche Bestandteile unserer Kultur.

#LI-AV6