Specialist Läkemedelsövervakning

Om denna lediga tjänst

Har du erfarenhet inom Pharmacovigilance och vill bidra till säkerheten för läkemedel globalt? I den här rollen är du ansvarig för att utföra och förbättra PV-processer, säkerställa compliance och stödja revisioner, inspektioner och säkerhetsrapportering.

• Utföra och koordinera lokala Pharmacovigilance (PV)-aktiviteter där du säkerställer efterlevnad av lagstiftning och interna procedurer;
• hantera, följa upp och rapportera biverkningsanmälningar (Adverse Events) enligt gällande PV-riktlinjer;
• stötta PV-revisioner, inspektioner och compliance-aktiviteter, inklusive att sammanställa och följa upp CAPA's;
• utforma, underhålla och förbättra PV-procedurer, SOP's, utbildningsmaterial och andra kontrollerade dokument;
• hantera Risk Management Plans (RMP's), säkerhetsåtgärder och litteraturgranskning;
• övervaka kvaliteten, arkiveringen och dokumentationen av säkerhetsrelaterade uppgifter;
• rådgöra interna intressenter kring PV-regelverk, processer och compliance-frågor;
• samarbeta med hälsomyndigheter, affärsenheter, externa partners och leverantörer;
• representera Pharmacovigilance inom tvärfunktionella projekt och samarbetsstrukturer;
• stötta PV Lead och fungera som back-up vid frånvaro;

Vad vi förväntar oss av dig

• Högskole- eller universitetsutbildning inom Life Sciences, Farmaci, Hälsovetenskaper eller liknande;
• minst 2 års erfarenhet inom läkemedelsindustrin i en liknande roll;
• erfarenhet av Pharmacovigilance, Drug Safety eller läkemedelssäkerhet;
• kunskap om PV-reglering, rapportering av biverkningar och kvalitetsledningssystem;
• goda kommunikativa färdigheter på nederländska och engelska;
• självständig, proaktiv och noggrann arbetsinställning.

Vad du kan förvänta dig av oss

TMC är ett internationellt högteknologiskt konsultföretag som använder sin expertis för att stödja sina kunder i att övervinna deras teknologiska utmaningar. TMC fungerar som ett expertiscenter som är tillgängligt för sina kunder och hjälper dem att vara mer konkurrenskraftiga i en alltmer globaliserad och snabbt föränderlig teknologisk värld. På TMC tror vi att människor är den drivande kraften bakom teknologisk innovation. Därför vill vi skapa de bästa möjliga förutsättningarna för tekniska talanger att blomstra. Vi erbjuder dig en utmanande och stimulerande arbetsmiljö där du själv kan ta kontroll över din karriär. Som Employeneur är du en del av TMC-familjen. Utöver vår enastående tekniska expertis är glädje och engagemang viktiga delar av vår kultur.

#LI-AV6