Langdurige werkrelatie
Geniet van de zekerheid van een vast contract en een stabiel inkomen, terwijl je de kans krijgt om aan diverse projecten te werken.
Vacature
Validatie Ingenieur
Voor een project bij een belangrijke klant actief in het ontwerp van automatische machines voor de farmaceutische sector, zijn wij op zoek naar een Validation Engineer.
Over The Member Company
Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:
- Technology & Engineering
- Energy & Renewables
- Life sciences & Pharma
- Digital & IT
Over deze vacature
De medewerker zal betrokken zijn bij de activiteiten rondom kwalificatie, verificatie en validatie van automatische machines en de bijbehorende softwaresystemen, waarbij wordt gezorgd voor naleving van de farmaceutische normstandaarden.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
- Ontwikkeling en beheer van validatiedocumentatie (URS, IQ, OQ, PQ).
- Uitvoering van functionele en prestatiegerichte testen op automatische machines en controlesystemen.
- Uitvoering van risicoanalyses en compliance-activiteiten volgens GMP en GAMP5.
- Ondersteuning aan de afdelingen Engineering, Productie en Kwaliteit bij het definiëren van technische specificaties.
- Deelname aan Factory Acceptance Test (FAT) en Site Acceptance Test (SAT).
- Opstellen van technische rapporten en documentatie voor interne en externe audits.
Wat we van jou verwachten
Vereisten
- Afgestudeerd in Automatiseringstechniek, Elektronica, Informatica of aanverwante disciplines
- 2-3 jaar ervaring in bedrijven in de farmaceutische sector
- Kennis van GMP-regelgevingen
- Ervaring met FAT- en SAT-testactiviteiten
- Samenwerkingsvaardigheden, aandacht voor detail en resultaatgerichtheid
- Goede beheersing van de Engelse taal
Wat kun je van ons verwachten
TMC Italia is een technologisch consultancybedrijf dat Employeneurship waardeert, een uniek model dat de stabiliteit van een vast contract combineert met de vrijheid om je eigen professionele pad te ontwikkelen. Wij werken samen met toonaangevende bedrijven in de sectoren Finance, Banking, High-Tech en Digital Transformation, en bieden innovatieve en technologisch geavanceerde oplossingen.
#LI-FD2
De 5 pijlers van employeneurship
Individuele winstdeling
Volledige transparantie. Daar gaan we voor. Voor elk van je projecten ken je je uurtarief, je kosten en je individuele winstmarge, allemaal om je ondernemerskwaliteiten te stimuleren.
Businesscellen
Werkondernemers zijn gegroepeerd in businesscellen op basis van hun technische expertise. Deze cellen zijn klein en functioneren als hoogwaardige kennisnetwerken. En als bruisende communities van naaste collega's.
YOUniversity
Elke medewerker bepaalt de richting van zijn eigen carrière. Samen maken we een plan voor persoonlijke en professionele groei. Met persoonlijke coaching en een uitgebreid trainingsbudget heb je alle tools om jezelf te blijven ontwikkelen en topprestaties te leveren bij onze klanten.
Lees meer Lees meer The Entrepreneurial Lab
Werk aan jouw technische dromen in ons lab. Werk in multidisciplinaire teams en ontwikkel je ondernemerschapsskills.
Lees meer Lees meer Verstuur mijn sollicitatie
Tof dat je interesse hebt in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het best bij jou past en hopelijk kunnen we je snel in een van onze teams verwelkomen.
Solliciteer met cv Solliciteer met LinkedIn Solliciteer zonder cv