Lab Specialist - Quality Control

Over deze vacature

Over de rol

Als Lab Specialist QC speel je een belangrijke rol binnen het team en zorgt je ervoor dat QC testen kwalitatief goed uitgevoerd worden conform de geldende GMP en safety richtlijnen, inclusief trendanalyses om verbetermogelijkheden te signaleren. We proberen continue onze processen steeds beter te organiseren en verder te verbeteren. Hierbij maken we enthousiast gebruik van verschillende Lean/Six Sigma tools zoals tiers, kaizens en root cause analyse. Wij zoeken een ervaren Lab Specialist QC die openstaat voor verandering, continue verbeteren, die zelfkritisch is en denkt in oplossingen in plaats van problemen.

Taken

·        Kennisdrager van serologische ELISA potency testen en subject matter expert is een eis.

·        GMP kennisdrager is een eis

·        Signaleren, analyseren, coördineren en rapporteren van (OOS) afwijkingen en trends, inclusief benodigde cross functionele (lab)onderzoeken volgens de geldende GMP-procedures.

·        Uitvoeren en/of leiden van correctieve en preventieve acties en verbeterinitiatieven die voortkomen uit afwijkingen.

·        Aanspreekpunt voor de QCO-afdeling met betrekking tot afwijkingen, changes, audits, training, documentatie (systeemdocumenten, SOP’s en werkinstructies.

·        Beoordelen van QC-testresultaten.

Wat we van jou verwachten

Jouw profiel

·        Je beschikt over minimaal een afgeronde biologische HBO-opleiding en je hebt minimaal 3-5 jaar werkervaring in een vergelijkbare functie

·        Je hebt ruime ervaring met de ELISA techniek.

·        Je hebt ruime ervaring met GMP (Good Manufacturing Practice) en/of andere kwaliteitssystemen

·        Je hebt ruime ervaring met data-analyse en root cause onderzoek bij afwijkingen

·        Je hebt mogelijk ervaring met SAP/LIMS en elektronische dataverwerking in QC-testsystemen

·        Je bent accuraat, kwaliteitsgericht, communicatief, sociaal vaardig, toont probleemoplossend vermogen, bent een teamspeler die graag initiatief neemt. En je bent in staat om in een complexe omgeving overzicht te houden, te prioriteren en waar nodig te signaleren/escaleren en proactief te handelen.

·        Je hebt een goede uitdrukkingsvaardigheid zowel mondeling als schriftelijk (technical writing) in Engels en Nederlands.

·        Je hebt affiniteit met problem solving technieken zoals 8 steps en 5 x why.

Wat kun je van ons verwachten

TMC is een internationaal technisch consultancy bedrijf dat expertise levert aan onze klanten om ze te ondersteunen in het behalen van hun technische uitdagingen. Om dit te bereiken, werkt TMC als een expertise centrum voor zijn klanten om ze te helpen competitief te blijven in de veranderende Hightech- en materialensector. 

Bij TMC geloven we dat mensen de drijvende kracht zijn achter technische innovaties. Daarom creëren wij een omgeving waar technisch talent zich het beste kan ontwikkelen. Wij bieden jou een uitdagende en stimulerende omgeving waar jij de richting van je eigen carrière kan bepalen. 

Als een werkondernemer ben je onderdeel van de TMC familie. Naast onze uitstekende technische expertise is ook gezelligheid en betrokkenheid een belangrijk onderdeel van onze cultuur. 

#LI-BG1