"TMC bidrar till certifieringen av Elektas toppmoderna lösning för cancerbehandling"

I den här artikeln delar Wilko van Erp (Director Applicators Elekta), Martin Golverdingen (employeneur TMC och System Requirements & Verification Engineer MDR-projekt Elekta) och Thomas van der Heijden (Senior Business Manager TMC) med sig av sina tankar och erfarenheter kring samarbetet mellan Elekta och TMC. Målet är att få CE-godkännanden för Elektas produkter senast i maj 2024 så att företaget kan fortsätta att betjäna sina kunder med deras avancerade lösning för cancerbehandling. Wilko: "Utmaningen för oss var – och är fortfarande – att leverera bevis på att vi uppfyller alla MDR-krav. Detta innebär att befintliga produkter måste omtestas och godkännas av DEKRA, och för detta behöver vi bland annat uppdatera ritningar och dokument för testverifiering. Detta måste genomföras på endast fyra år för 20 produktfamiljer. TMC kom till vår kännedom via en tidigare kollega på företaget – som nu arbetar hos oss. Thomas tog ledningen och fick vad han behövde från introduktionsmöten. Tack vare hans snabba respons och noggrannhet hittade vi rätt personer inom några veckor. Martin var den första av sex att ansluta via TMC.” Thomas: “Genom att fråga både kundens och kandidatens sida gjordes en match på ett effektivt och smidigt sätt.”

Strukturerat tillvägagångssätt

Efter ett års utbildning fick Martin ledningen för MDR-systemets ingenjörsprojektavsnitt på Elekta. Uppgifterna inom teamet delades upp efter allas egenskaper. Martin: “Självklart stöter man på saker som inte går smidigt i början, men efter två eller tre produkter kunde vi standardisera mycket. Personen som arbetade med ingenjörsprocessen skapade en struktur som gjorde det möjligt att generera vilken översikt som helst med bara några få åtgärder.” Wilko tillägger: “Det ledde till en strukturerad metod som verkligen hjälpte oss. Inom Elekta har vi flera ingenjörsgrupper som kommer att anta den här arbetsmetoden.”

För att visa att en produkt uppfyller kraven skickar Elekta dokumentation med testbevis till olika myndigheter. Först i Europa, senare även globalt. Där granskar de dokumentationen och skickar sedan tillbaka frågor som företaget måste besvara. Först efter att allt har besvarats tillfredsställande blir en produkt godkänd. Den här processen tar ungefär 9 månader. Wilko: “Alla nya certifikat måste vara mottagna senast i maj 2024, annars kan vi inte längre sälja produkterna. Dokumentationen för de första 2 produktfamiljerna har skickats, men vi har fortfarande 18 kvar att göra. En enorm utmaning.”

Hög kunskapsnivå

Trots att samarbetet mellan Elekta och TMC inleddes under Covid-19, ser båda parter tillbaka positivt på sitt samarbete. Wilko: “För en bra start kopplar vi alltid en av våra medarbetare till nya kollegor. Målet är att utbilda någon inom tre månader så att han eller hon kan arbeta självständigt. I Martins fall gick det mycket snabbare. Efter cirka sex veckor arbetade han praktiskt taget självständigt hemifrån.” Martin: “Elektas buddy-system fungerar utmärkt. Speciellt i en annorlunda-än-annorlunda situation som corona, där nästan alla arbetar hemifrån. Du har direkt en buddy att umgås med, som också har samma arbetsuppgifter. Det gör att du snabbare kan hitta rätt avdelning och rätt person.”

Wilko: “Detta är vårt första samarbete med TMC, men jag ser det som väldigt positivt. Alla är välutbildade och kunskapen hos TMC:s personer är över genomsnittet. Tack vare detta kunde vi omedelbart fokusera på MDR-teamets arbetsmetoder. Den enda uppmärksamhetspunkten är att personer från en annan kultur ibland har svårt med den nederländska kulturen. Det kräver tid och ansträngning att anpassa sig till en annan kultur.” Thomas: “Utöver en träningsbudget för enskild coaching och kurser inriktade på hårda och mjuka färdigheter arbetar vi med övergången för employeneurs som kommer från utlandet. Vi vill vägleda dem ännu bättre så att deras anpassning till den nederländska kulturen blir så optimal som möjligt.”

Bra match

Wilko: “Den viktigaste lärdomen jag tar med mig från detta projekt är att Elekta borde ha vänt sig till TMC tidigare. De är en bra match, på alla nivåer, och de utmärker sig genom att snabbt profilera och hitta rätt kandidater.”

Thomas: “TMC:s styrka ligger i att tillhandahålla högkvalitativ anpassning för våra kunder och att genomföra utmanande projekt för våra employeneurs.” Martin: “Jag började på TMC 2019 och ville arbeta med medicintekniska produkter från början. Strax före detta projekt arbetade jag med ett annat MRD-relaterat projekt. På grund av den stora kemin mellan Wilko, HR och framtida kollegor ville jag gå med i detta projekt. För mig är också detta samarbete - och känns - fantastiskt.”