Vacature

Deviation Specialist

Belgium Life Sciences Ghent On-site

Experience with GMP and deviations? Looking for a challenge in the Biotech industry? Join us!

Over The Member Company

Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:

  • Technology & Engineering
  • Energy & Renewables
  • Life sciences & Pharma
  • Digital & IT

Over deze vacature

As a Deviation Specialist in the Biotechnology industry: 

  • You are responsible for the quality investigation process, educate the organization on effective investigation handling, and drive root cause analysis for timely product release.
  • You oversee and support the implementation of CAPAs related to the manufacturing process, ensuring compliance and continuous improvement.
  • You act as the main support during Regulatory Authorities inspections, defend investigation strategies, and maintain inspection readiness.
  • You maintain robust process knowledge of cell and gene therapy manufacturing, support technical transfer, and troubleshoot scientific/technical problems.
  • You identify improvement opportunities, and support the implementation of new technologies to enhance manufacturing processes.
  • You build strong partnerships with internal and external stakeholders to ensure efficient execution of process validation, production schedules, and seamless knowledge transfer.

Wat we van jou verwachten

  • You have a Master’s degree in Science, Pharmacy, Engineering.
  • You have experience in a cGMP environment in Pharma/Biotech industry.
  • You have experience with FDA/EU regulations related to ATMP’s.
  • Scientific writing and organizational skills are your strong points.
  • You combine an analytical mindset and great communication skills to be able to problem solve.
  • Fluent in Dutch and English.

Wat kun je van ons verwachten

TMC is an international high-tech consultancy company that brings expertise to its clients in order to support them with the realization of their technological challenges. As such, TMC is operating as an expert center at the disposition of its clients and we help them to be more competitive in an ever more global and faster-changing technological world. At TMC we believe that people are the driving force behind technological innovation. That is why we want to create the best possible conditions for tech talents to thrive in. We offer you a challenging and stimulating work environment in which you can be the director of your own career. As an Employeneur you are part of our TMC family. Next to our outstanding technical expertise, fun and engagement are meaningful parts of our culture.

De 5 pijlers van employeneurship
Langdurige werkrelatie

Geniet van de zekerheid van een vast contract en een stabiel inkomen, terwijl je de kans krijgt om aan diverse projecten te werken.

Individuele winstdeling

Volledige transparantie. Daar gaan we voor. Voor elk van je projecten ken je je uurtarief, je kosten en je individuele winstmarge, allemaal om je ondernemerskwaliteiten te stimuleren.

Businesscellen

Werkondernemers zijn gegroepeerd in businesscellen op basis van hun technische expertise. Deze cellen zijn klein en functioneren als hoogwaardige kennisnetwerken. En als bruisende communities van naaste collega's.

YOUniversity

Elke medewerker bepaalt de richting van zijn eigen carrière. Samen maken we een plan voor persoonlijke en professionele groei. Met persoonlijke coaching en een uitgebreid trainingsbudget heb je alle tools om jezelf te blijven ontwikkelen en topprestaties te leveren bij onze klanten.

Lees meer Lees meer
The Entrepreneurial Lab

Werk aan jouw technische dromen in ons lab. Werk in multidisciplinaire teams en ontwikkel je ondernemerschapsskills.

Lees meer Lees meer
Verstuur mijn sollicitatie

Tof dat je interesse hebt in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het best bij jou past en hopelijk kunnen we je snel in een van onze teams verwelkomen.

Solliciteer met cv Solliciteer met LinkedIn Solliciteer zonder cv
Ondersteunde bestandstypen: .pdf,.docx,.doc,.txt (Max. 4MB)
Gegevens
Gegevens
Gegevens
- -