Langdurige werkrelatie
Geniet van de zekerheid van een vast contract en een stabiel inkomen, terwijl je de kans krijgt om aan diverse projecten te werken.
Vacature
Regulatory Affairs Officer
Ready to oversee regulatory compliance for diverse products?Join us as Regulatory Affairs Officer!
Over The Member Company
Wij zijn een internationaal hightech consultancybureau met een team van ondernemende ingenieurs, wetenschappers en digitale experts van over de hele wereld. We bieden consultancydiensten aan onze toonaangevende klanten in diverse servicegebieden zoals:
- Technology & Engineering
- Energy & Renewables
- Life sciences & Pharma
- Digital & IT
Over deze vacature
As Regulatory Affairs Officer, you are responsible for overseeing the regulatory aspects of various product categories e.g. food supplements, medicinal products, biocides, medical devices.
- You manage the regulatory activities for a diverse range of products, including but not limited to: prepare, submit and follow-up regulatory submissions (BLA, CTD, NDA,…), assess post-approval changes, manage responses to the Board of Health, review of packaging/inserts…
- You collaborate closely with the Regulatory Affairs team and other departments.
- You act as the primary liaison with regulatory authorities and notified bodies.
- You act as a point of contact for regulatory audits, inspections and related processes.
- You are responsible for the regulatory impact assessment of changes and their implementation.
- You provide regulatory guidance for Research and Development (R&D) projects.
Wat we van jou verwachten
- You have a Master’s degree in Life Sciences.
- Experience with CMC is a plus.
- Relevant experience within Regulatory Affairs management and regulatory submissions is a plus.
- You have an eye for detail, strong communication and organization skills.
- Fluent in Dutch and English.
Wat kun je van ons verwachten
TMC is an international high-tech consultancy company that brings expertise to its clients in order to support them with the realization of their technological challenges. As such, TMC is operating as an expert center at the disposition of its clients and we help them to be more competitive in an ever more global and faster-changing technological world.At TMC we believe that people are the driving force behind technological innovation. That is why we want to create the best possible conditions for tech talents to thrive in. We offer you a challenging and stimulating work environment in which you can be the director of your own career. As an Employeneur you are part of our TMC family. Next to our outstanding technical expertise, fun and engagement are meaningful parts of our culture.
De 5 pijlers van employeneurship
Individuele winstdeling
Volledige transparantie. Daar gaan we voor. Voor elk van je projecten ken je je uurtarief, je kosten en je individuele winstmarge, allemaal om je ondernemerskwaliteiten te stimuleren.
Businesscellen
Werkondernemers zijn gegroepeerd in businesscellen op basis van hun technische expertise. Deze cellen zijn klein en functioneren als hoogwaardige kennisnetwerken. En als bruisende communities van naaste collega's.
YOUniversity
Elke medewerker bepaalt de richting van zijn eigen carrière. Samen maken we een plan voor persoonlijke en professionele groei. Met persoonlijke coaching en een uitgebreid trainingsbudget heb je alle tools om jezelf te blijven ontwikkelen en topprestaties te leveren bij onze klanten.
Lees meer Lees meer The Entrepreneurial Lab
Werk aan jouw technische dromen in ons lab. Werk in multidisciplinaire teams en ontwikkel je ondernemerschapsskills.
Lees meer Lees meer Verstuur mijn sollicitatie
Tof dat je interesse hebt in een baan bij TMC! Solliciteer nu op de manier die het best bij jou past en hopelijk kunnen we je snel in een van onze teams verwelkomen.
Solliciteer met cv Solliciteer met LinkedIn Solliciteer zonder cv