Ingegnere di Validazione Produzione Farmaci

Maggiori informazioni su questa opportunità

Sei pronto a creare un impatto reale sulla qualità dei prodotti e sulla sicurezza dei pazienti? In questo ruolo, collaborerai con un collega Validation Engineer per portare i processi di validazione dei filtri del nostro dipartimento al livello successivo. Insieme, garantirai la conformità con Annex 1 validando tutti i passaggi esistenti di filtrazione sterile, essenziali per mantenere i massimi standard nelle nostre operazioni.

Cosa farai

Il tuo lavoro combinerà pianificazione strategica ed esecuzione pratica presso diversi siti produttivi. Ti occuperai di:

• Dare forma al progetto: Sviluppare un piano dettagliato di validazione per il nostro IPT in collaborazione con il Sub System Owner per la Filtrazione Sterile.
• Tradurre i piani in azioni: Tradurre la teoria in passi pratici e guidare l’esecuzione insieme al tuo collega e ai team di produzione.
• Validare con precisione: Eseguire valutazioni documentali e studi fisici nelle aree di produzione e nel laboratorio di sviluppo dei processi.
• Garantire la conformità: Documentare tutto secondo gli standard GMP ed escalare tempestivamente eventuali rischi per mantenere il progetto in linea.
• Risolvere le sfide: Collaborare con le parti interessate per risolvere problematiche tecniche, di pianificazione e conformità.
• Promuovere l’innovazione: Identificare opportunità per ottimizzare i processi, sia tecnicamente che organizzativamente.

Il tuo impatto

Lavorerai all’interno di IPT Antigen, che copre quattro edifici produttivi e supporta la filtrazione sterile di antigeni, mezzi di coltura e tamponi. In questo ruolo, la tua esperienza contribuirà direttamente all’integrità dei prodotti e alla sicurezza dei pazienti.

Ambiente di lavoro

La maggior parte del tuo lavoro sarà svolto sul posto, consentendo una stretta collaborazione con i team e l’accesso ai nostri laboratori. Dopo il periodo di onboarding, è possibile organizzare 1-2 giorni di lavoro remoto a settimana.

Cosa ci aspettiamo da voi

Formazione: Laurea in ingegneria o in ambito scientifico, preferibilmente di livello BSc o superiore.

• Esperienza: BSc con più di 2 anni di esperienza in ambienti Biopharma e GMP, oppure
• MSc con esperienza minima può essere considerato.

Competenze: Confortevole nel combinare gestione dei progetti e stesura tecnica con lavoro operativo pratico in laboratorio o nelle operazioni. Prevedere circa il 60–80% di coordinamento e documentazione di progetti, e fino al 30% di esecuzione pratica.

Gestione dei progetti: Esperienza precedente è un forte vantaggio.

Collaborazione: Capacità di comunicare efficacemente a tutti i livelli—MT del dipartimento, specialisti tecnici e operatori.

Competenza tecnica: Esperienza nella validazione della sterilizzazione, in particolare nella validazione della filtrazione sterile, è altamente desiderabile.

Lingue: È richiesta una conoscenza professionale del neerlandese e dell'inglese.

Cosa puoi aspettarti da TMC

TMC è una società internazionale di consulenza tecnica che fornisce expertise ai nostri clienti per supportarli nel superare le loro sfide tecniche. Per raggiungere questo obiettivo, TMC opera come centro di expertise per i suoi clienti, aiutandoli a rimanere competitivi nei settori Hightech e dei materiali in continua evoluzione.

In TMC crediamo che le persone siano la forza trainante dietro le innovazioni tecnologiche. Ecco perché creiamo un ambiente in cui il talento tecnico può svilupparsi al massimo. Ti offriamo un ambiente stimolante e sfidante dove puoi decidere la direzione della tua carriera.

Come employeneur, fai parte della famiglia TMC. Oltre alla nostra eccellente expertise tecnica, anche la convivialità e il coinvolgimento sono una parte importante della nostra cultura.

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