Ingénieur Validation Fabrication de Médicaments

A propos de ce poste

Êtes-vous prêt(e) à avoir un impact réel sur la qualité des produits et la sécurité des patients ? Dans ce rôle, vous collaborerez avec un autre Ingénieur Validation pour faire passer les processus de validation des filtres de notre département à un niveau supérieur. Ensemble, vous veillerez à respecter l’Annexe 1 en validant toutes les étapes de filtration stérile existantes, essentielles pour maintenir les normes les plus strictes dans nos opérations.

Ce que vous ferez

Votre travail combinera la planification stratégique avec une exécution pratique sur plusieurs sites de fabrication. Vous serez chargé(e) de :

• Concevoir le projet : Élaborer une feuille de route détaillée pour la validation de notre IPT en partenariat avec le Responsable du Sous-Système de Filtration Stérile.
• Passer de la théorie à la pratique : Traduire les concepts théoriques en étapes concrètes et mener leur mise en œuvre en collaboration avec votre collègue et les équipes de production.
• Valider avec précision : Réaliser des évaluations documentaires ainsi que des études pratiques dans nos zones de production et notre laboratoire de développement de procédés.
• Assurer la conformité : Documenter tout conformément aux BPF et escalader rapidement les risques pour tenir le projet sur les rails.
• Résoudre les problèmes : Collaborer avec les parties prenantes pour résoudre les problèmes techniques, de planification et de conformité.
• Stimuler l’innovation : Identifier des opportunités pour optimiser les processus, tant sur le plan technique qu'organisationnel.

Votre impact

Vous travaillerez au sein d’IPT Antigen, couvrant quatre bâtiments de fabrication et soutenant la filtration stérile pour les antigènes, les milieux et les tampons. Ce rôle vous permettra d’apporter directement votre expertise pour garantir l’intégrité des produits et la sécurité des patients.

Environnement de travail

La majorité de votre travail se déroulera sur site, garantissant une collaboration étroite avec les équipes et un accès à nos laboratoires. Après la période d’intégration, un travail à distance de 1 à 2 jours par semaine pourra être envisagé.

Ce que nous attendons de vous

Formation : Diplôme en ingénierie ou scientifique, de préférence au niveau licence (BSc) ou supérieur.

• Expérience : Licence (BSc) avec au moins 2 ans d'expérience dans les environnements Biopharma et GMP, ou
• Master (MSc) avec une expérience minimale peut également être pris en compte.

Compétences : À l'aise pour combiner la gestion de projet et la rédaction technique avec un travail pratique en opérations ou en laboratoire. S'attendre à environ 60–80% de coordination de projet et de documentation, et jusqu’à 30% d'exécution pratique.

Gestion de projet : Une expérience préalable est un atout important.

Collaboration : Capacité à communiquer efficacement à tous les niveaux—direction de département, spécialistes techniques et opérateurs.

Expertise technique : Une expérience en validation de stérilisation, notamment en validation de filtration stérile, est fortement souhaitée.

Langues : Une maîtrise professionnelle du néerlandais et de l'anglais est requise.

Ce que vous pouvez attendre de nous

TMC est une entreprise internationale de conseil technique qui fournit son expertise à ses clients pour les soutenir dans la réalisation de leurs défis techniques. Pour atteindre cet objectif, TMC agit comme un centre d'expertise pour ses clients afin de les aider à rester compétitifs dans les secteurs High-Tech et des matériaux en constante évolution. 

Chez TMC, nous croyons que les individus sont la force motrice derrière les innovations technologiques. C'est pourquoi nous créons un environnement où le talent technique peut se développer au mieux. Nous vous offrons un cadre stimulant et enrichissant dans lequel vous pouvez définir la direction de votre propre carrière. 

En tant que workpreneur, vous faites partie de la famille TMC. Outre notre excellente expertise technique, la convivialité et l'engagement sont également des aspects importants de notre culture. 

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