Ingeniero de validación en fabricación de medicamentos

Sobre esta vacante

¿Estás listo para generar un verdadero impacto en la calidad del producto y la seguridad de los pacientes? En este puesto, colaborarás con otro ingeniero de validación para llevar los procesos de validación de filtros de nuestro departamento al siguiente nivel. Juntos, garantizarán el cumplimiento con el Anexo 1 mediante la validación de todos los pasos existentes de filtración estéril, cruciales para mantener los más altos estándares en nuestras operaciones.

Lo Que Harás

Tu trabajo combinará planificación estratégica con ejecución práctica en múltiples sitios de fabricación. Harás lo siguiente:

• Dar forma al proyecto: Desarrollar un plan detallado de validación para nuestro IPT en colaboración con el propietario del sub-sistema de filtración estéril.
• Pasar de la teoría a la acción: Traducir la teoría en pasos prácticos y liderar la ejecución junto con tu colega y los equipos de producción.
• Validar con precisión: Realizar evaluaciones documentales y estudios físicos en nuestras áreas de producción y el laboratorio de desarrollo de procesos.
• Garantizar cumplimiento: Documentar todo de acuerdo con las normas GMP y escalar los riesgos puntualmente para mantener el proyecto encaminado.
• Resolver desafíos: Colaborar con las partes interesadas para solucionar problemas técnicos, de planificación y de cumplimiento.
• Impulsar la innovación: Identificar oportunidades para optimizar los procesos, tanto técnica como organizativamente.

Tu Impacto

Trabajarás dentro de IPT Antigen, abarcando cuatro edificios de fabricación y apoyando la filtración estéril para antígenos, medios y tampones. Este es un puesto en el que tu experiencia contribuye directamente a la integridad del producto y la seguridad del paciente.

Entorno de Trabajo

La mayor parte de tu trabajo se llevará a cabo en el sitio, asegurando una estrecha colaboración con los equipos y acceso a nuestros laboratorios. Después de la integración, se podrá organizar trabajo remoto de 1 a 2 días por semana.

Qué esperamos de ti

Antecedentes Educativos: Grado universitario en ingeniería o ciencias, preferentemente a nivel de BSc o superior. - Experiencia: BSc con más de 2 años en entornos de biofarma y GMP, o MSc con mínima experiencia también puede ser considerado. Combinación de habilidades: Cómodo con la integración de la gestión de proyectos y la redacción técnica, junto con trabajo práctico en operaciones o en el laboratorio. Se espera aproximadamente un 60–80% de coordinación de proyectos y documentación, y hasta un 30% de ejecución práctica. Gestión de Proyectos: Experiencia previa es una gran ventaja. Colaboración: Capacidad para comunicarse de manera eficaz en todos los niveles: Equipo de gestión del departamento (MT), especialistas técnicos y operadores. Expertise técnica: Se valora altamente la experiencia en validación de esterilización, especialmente en validación de filtración estéril. Idiomas: Se requiere dominio profesional del neerlandés y el inglés.

Qué puedes esperar de nosotros

TMC es una empresa internacional de consultoría técnica que proporciona experiencia a nuestros clientes para apoyarlos en la consecución de sus retos técnicos. Para lograrlo, TMC actúa como un centro de experiencia para sus clientes, ayudándolos a mantenerse competitivos en el cambiante sector de alta tecnología y materiales.

En TMC creemos que las personas son la fuerza impulsora detrás de las innovaciones técnicas. Por ello, creamos un entorno donde el talento técnico puede desarrollarse de la mejor manera. Te ofrecemos un entorno desafiante y estimulante donde puedes determinar la dirección de tu propia carrera.

Como empleeneur, eres parte de la familia TMC. Además de nuestra destacada experiencia técnica, la camaradería y la implicación son también elementos importantes de nuestra cultura.

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