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Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV)

France Life Sciences Strasbourg On-site

Rejoignez une équipe dynamique et innovante pour transformer l'avenir avec nous !

About The Member Company

We are a global high-tech consultancy company with a team of entrepreneurial engineers, scientists, and digital experts from around the world. Together we form a fast-growing and proud community. We offer consultancy services to high-profile clients globally in diverse service areas, such as:

Technology & Engineering
Energy & Renewables
Life sciences & Pharma
Digital & IT

About this vacancy

| QUI SOMMES-NOUS ?

TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 24 ans, avec une présence mondiale dans 14 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines : Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT.

| QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ?

Il s'articule autour de 5 piliers principaux :

Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité ;
Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés ;
Être soutenu par un coaching individuel conçue pour développer ses compétences entrepreneuriales ;
La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent ;
Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups.

What we expect from you

| VOTRE CHALLENGE ?

Nous recherchons un Ingénieur Commissioning/Qualification/Validation (CQV) rejoindre notre équipe dynamique.

Dans ce cadre, vous serez amené à :

Assurer la veille réglementaire sur les référentiels qualité applicables et apporter son expertise et le support nécessaire aux opérationnels pour en analyser l’impact et les mettre en application ;
Participer à la mise en œuvre de la méthodologie Qualification/validation auprès des opérationnels; apporter son expertise en cas d'anomalies en production ;
Proposer ou valider les stratégies adaptées de qualification/validation sur la base d'un rationnel étayé; planifier et coordonner les actions de qualification de son périmètre ;
Réviser / rédiger les protocoles et rapports; exécuter les tests associés ou s'assurer de leur bonne exécution (FAT, SAT, QI, QO, QP) ;
Représenter son périmètre d’activité auprès des interlocuteurs externes : autorités compétentes, organismes de certification ou de contrôle, clients, prestataires ou fournisseurs ;
Déployer / Réviser le plan directeur de validation; définir le besoin de qualification au juste nécessaire ;
Contribuer au traitement des déviations, des réclamations et à l'analyse des causes racines ;
Appliquer les Bonnes Pratiques Documentaires, et mettre à jour les documents de qualification / validation (procédures, instructions, spécifications…) ;
Enfin, vous intervenez sur différents projets de validation de procédés (ex : nettoyage, stérilité, lyophilisation) ou d’équipements…

What you can expect from us

| QU'ATTENDONS-NOUS DE VOUS ?

Diplôme ingénieur ou équivalent Bac+5 types école d’ingénieurs ou école de commerce ;
Vous disposez d’une première expérience en Qualification d'équipements et/ou validation de procédés, idéalement dans la santé (pharmaceutique, dispositifs médicaux, biotechnologie) ;
Compétences en qualification d'équipements, automatismes, locaux, utilités, environnement, validation de nettoyage, stérilisation ;
Expérience du travail en transverse, autonomie, force de proposition, proactivité, relais spontané et rapide des informations ;
Connaissance des process industriels pharmaceutiques et des GMP et autres référentiels métiers.

The 5 basic principles of employeneurship

A long-term working relationship

Enjoy the security of a long-term contract and a stable source of income while getting the opportunity to work at diverse projects.

Individual profit sharing

Full transparency. That’s it. For each of your projects, you know your hourly rate, your costs, and your individual performance-based profit sharing, all in order to stimulate your inner entrepreneur.

Business cells

Our employeneurs are grouped in business cells based on their technical expertise. They are small, focused and function as high-grade knowledge networks. And as buzzing communities of close colleagues.

YOUniversity

Every employeneur drives their own career. Together, we make a plan for personal and professional growth. Receive personal coaching and an extensive training budget to keep developing yourself and deliver outperformance at our clients.